Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normal rekkevidde av TSH og FT4 under graviditet (NRTSHTURKEY)

23. september 2021 oppdatert av: Arzu Bilge Tekin, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Fysiologiske endringer nødvendiggjør bruk av graviditetsspesifikke referanseområder for tyrotrofin (TSH) og fritt T4 (FT4) for å diagnostisere skjoldbruskdysfunksjon under graviditet. Selv om mange sentre bruker faste øvre grenser for TSH på 2,5 eller 3,0 mU/L, kan dette føre til overdiagnostisering eller til og med overbehandling.

De nye retningslinjene fra American Thyroid Association har betydelig endret anbefalingene angående referanseområder for skjoldbruskkjertelfunksjonen i svangerskapet tilsvarende. Ethvert sykehus eller lege som fortsatt bruker grenseverdien på 2,5 eller 3,0 mU/l for TSH under graviditet, bør evaluere sine egne laboratoriespesifikke grenseverdier.

Etterforskerens mål er å etablere et rasjonelt referanseområde for serum-TSH for diagnostisering av subklinisk hypotyreose i første, andre og tredje trimester av gravide kvinner i Sancaktepe-regionen i Tyrkia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Serumfunksjonstester for skjoldbruskkjertelen (inkludert T3, T4, TSH, Anti-TPO) vil bli tatt fra singleton-graviditetene i første, andre og tredje trimester for å bestemme de lokale spesifikke normalområdene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

528

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tyrkiske gravide kvinner som bor i Sancaktepe-regionen i Tyrkia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Fri for eksisterende skjoldbruskkjertelsykdom
  • Som ikke bruker medisiner som forstyrrer skjoldbruskkjertelen
  • Som ikke gjennomgikk IVF-behandling
  • TPOab negativ

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdomsgraviditet
  • Pasient med eksisterende skjoldbruskkjertelsykdom
  • TPOab positiv
  • Pasient som bruker medisin som forstyrrer skjoldbruskkjertelen
  • Som hadde IVF-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide kvinner
500 gravide kvinner med enslig graviditet, fri for eksisterende skjoldbruskkjertelsykdom, som ikke bruker medisiner som forstyrrer skjoldbruskkjertelen, som ikke gjennomgikk IVF-behandling og er TPOAb-negative. Serumtester for skjoldbruskkjertelen vil bli tatt ved første besøk.
Diagnostisk test: Serum skjoldbruskfunksjonstester
Ved første sykehusbesøk vil blodprøvene bli tatt for TSH, FT4, FT3 og beta HCG konsentrasjonsmåling
Andre navn:
  • Beta-HCG og thyroidperoksidase-antistoff
  • Skjoldbrusk ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TSH
Tidsramme: På dag 1
Trimesterspesifikt TSH-nivå
På dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gratis T4
Tidsramme: På dag 1
Trimesterspesifikt gratis T4-nivå
På dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NR TSH TURKEY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere