Нормальный диапазон ТТГ и FT4 при беременности (NRTSHTURKEY)
23 сентября 2021 г. обновлено: Arzu Bilge Tekin, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Физиологические изменения требуют использования специфических для беременности референтных диапазонов тиротрофина (ТТГ) и свободного Т4 (СТ4) для диагностики дисфункции щитовидной железы во время беременности. Хотя во многих центрах используются фиксированные верхние пределы ТТГ, равные 2,5 или 3,0 мЕд/л, это может привести к гипердиагностике или даже к избыточному лечению.
Новые рекомендации Американской ассоциации щитовидной железы значительно изменили рекомендации относительно референсных диапазонов функции щитовидной железы при беременности. Любая больница или врач, которые все еще используют пороговые значения ТТГ 2,5 или 3,0 мЕд/л во время беременности, должны оценить свои собственные пороговые значения, специфичные для лаборатории.
Целью исследователя является установление рационального референтного диапазона ТТГ в сыворотке крови для диагностики субклинического гипотиреоза в первом, втором и третьем триместре беременности у беременных женщин в регионе Санджактепе в Турции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тесты функции щитовидной железы в сыворотке (включая Т3, Т4, ТТГ, анти-ТПО) будут получены при одноплодной беременности в первом, втором и третьем триместре для определения локальных специфических нормальных диапазонов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
528
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Турецкие беременные женщины, проживающие в районе Санджактепе в Турции
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность
- Отсутствие ранее существовавших заболеваний щитовидной железы
- Которые не используют лекарства, влияющие на работу щитовидной железы.
- Которые не проходили лечение ЭКО
- ТПОАт отрицательный
Критерий исключения:
- Подростковая беременность
- Пациент с ранее существовавшим заболеванием щитовидной железы
- ТПОАт положительный
- Пациент, принимающий лекарства, влияющие на работу щитовидной железы
- Это было лечение ЭКО
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины
500 беременных женщин с одноплодной беременностью, без ранее существовавших заболеваний щитовидной железы, которые не используют препараты, влияющие на щитовидную железу, которые не подвергались лечению ЭКО, и отрицательные TPOAb.
Анализы функции щитовидной железы в сыворотке будут получены при первом посещении.
|
При первом посещении больницы будут сделаны анализы крови на ТТГ, FT4, FT3 и измерение концентрации бета-ХГЧ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТТГ
Временное ограничение: В первый день
|
Специфический для триместра уровень ТТГ
|
В первый день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бесплатный Т4
Временное ограничение: В первый день
|
Специфический для триместра уровень свободного Т4
|
В первый день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
- Panesar NS, Li CY, Rogers MS. Reference intervals for thyroid hormones in pregnant Chinese women. Ann Clin Biochem. 2001 Jul;38(Pt 4):329-32. doi: 10.1258/0004563011900830.
- Donovan LE, Metcalfe A, Chin A, Yamamoto JM, Virtanen H, Johnson JA, Krause R. A Practical Approach for the Verification and Determination of Site- and Trimester-Specific Reference Intervals for Thyroid Function Tests in Pregnancy. Thyroid. 2019 Mar;29(3):412-420. doi: 10.1089/thy.2018.0439. Epub 2019 Feb 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NR TSH TURKEY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .