Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Normalt intervall av TSH och FT4 under graviditet (NRTSHTURKEY)

23 september 2021 uppdaterad av: Arzu Bilge Tekin, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Fysiologiska förändringar kräver användning av graviditetsspecifika referensintervall för tyrotrofin (TSH) och fritt T4 (FT4) för att diagnostisera sköldkörteldysfunktion under graviditeten. Även om många centra använder fasta övre gränser för TSH på 2,5 eller 3,0 mU/L, kan detta leda till överdiagnostik eller till och med överbehandling.

De nya riktlinjerna från American Thyroid Association har avsevärt ändrat rekommendationerna för sköldkörtelfunktionsreferensintervall under graviditet i enlighet med detta. Alla sjukhus eller läkare som fortfarande använder 2,5 eller 3,0 mU/l cut-off för TSH under graviditeten bör utvärdera sina egna labbspecifika cut-offs.

Utredarens mål är att fastställa ett rationellt referensintervall för serum-TSH för diagnos av subklinisk hypotyreos under första, andra och tredje trimestern av gravida kvinnor i Sancaktepe-regionen i Turkiet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Serumtester för sköldkörtelfunktion (inklusive T3, T4, TSH, Anti-TPO) kommer att erhållas från singelgraviditeter under första, andra och tredje trimestern för att fastställa de lokala specifika normalområdena.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

528

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Turkiska gravida kvinnor som bor i Sancaktepe-regionen i Turkiet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Singel graviditet
  • Fri från redan existerande sköldkörtelsjukdom
  • Som inte använder sköldkörtelstörande medicin
  • Som inte genomgick IVF-behandling
  • TPOAb negativ

Exklusions kriterier:

  • Ungdomsgraviditet
  • Patient med redan existerande sköldkörtelsjukdom
  • TPOab positiv
  • Patient som använder sköldkörtelstörande medicin
  • Som hade IVF-behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gravid kvinna
500 gravida kvinnor med en ensam graviditet, fria från redan existerande sköldkörtelsjukdom, som inte använder sköldkörtelstörande medicin, som inte genomgick IVF-behandling och som är TPOAb-negativa. Serumtester för sköldkörtelfunktion kommer att erhållas vid första besöket.
Diagnostiskt test: Serumtest av sköldkörtelfunktion
Vid det första sjukhusbesöket kommer blodproverna att göras för TSH-, FT4-, FT3- och beta-HCG-koncentrationsmätning
Andra namn:
  • Beta-HCG och sköldkörtelperoxidasantikropp
  • Sköldkörtel ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TSH
Tidsram: På dag 1
Trimesterspecifik TSH-nivå
På dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gratis T4
Tidsram: På dag 1
Trimesterspecifik fri T4-nivå
På dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Första postat (FAKTISK)

27 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NR TSH TURKEY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera