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Normaler Bereich von TSH und FT4 in der Schwangerschaft (NRTSHTURKEY)

23. September 2021 aktualisiert von: Arzu Bilge Tekin, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Physiologische Veränderungen erfordern die Verwendung schwangerschaftsspezifischer Referenzbereiche für Thyreotropin (TSH) und freies T4 (FT4) zur Diagnose einer Schilddrüsenfunktionsstörung während der Schwangerschaft. Obwohl viele Zentren feste Obergrenzen für TSH von 2,5 oder 3,0 mU/L verwenden, kann dies zu einer Überdiagnose oder sogar einer Überbehandlung führen.

Die neuen Leitlinien der American Thyroid Association haben die Empfehlungen zu den Referenzbereichen der Schilddrüsenfunktion in der Schwangerschaft entsprechend erheblich geändert. Jedes Krankenhaus oder jeder Arzt, der während der Schwangerschaft immer noch den Grenzwert von 2,5 oder 3,0 mU/l für TSH verwendet, sollte seine eigenen laborspezifischen Grenzwerte bewerten.

Das Ziel des Forschers besteht darin, einen rationalen Referenzbereich des Serum-TSH für die Diagnose einer subklinischen Hypothyreose im ersten, zweiten und dritten Trimester schwangerer Frauen in der Region Sancaktepe in der Türkei festzulegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Serum-Schilddrüsenfunktionstests (einschließlich T3, T4, TSH, Anti-TPO) werden von den Einlingsschwangerschaften im ersten, zweiten und dritten Trimester durchgeführt, um die lokalen spezifischen Normalbereiche zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

528

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Türkische schwangere Frauen, die in der türkischen Region Sancaktepe leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft
  • Frei von vorbestehenden Schilddrüsenerkrankungen
  • Dass Sie keine Medikamente einnehmen, die die Schilddrüse beeinträchtigen
  • Das hat sich keiner IVF-Behandlung unterzogen
  • TPOAb negativ

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft im Teenageralter
  • Patient mit vorbestehender Schilddrüsenerkrankung
  • TPOAb positiv
  • Patient, der Medikamente einnimmt, die die Schilddrüse beeinträchtigen
  • Das hatte eine IVF-Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere Frau
500 schwangere Frauen mit einer Einlingsschwangerschaft, frei von vorbestehenden Schilddrüsenerkrankungen, die keine Medikamente einnehmen, die die Schilddrüse beeinträchtigen, die sich keiner IVF-Behandlung unterzogen haben und TPOAb-negativ sind. Beim ersten Besuch werden Serum-Schilddrüsenfunktionstests durchgeführt.
Diagnosetest: Serum-Schilddrüsenfunktionstests
Beim ersten Krankenhausbesuch werden Blutuntersuchungen zur Messung der TSH-, FT4-, FT3- und Beta-HCG-Konzentration durchgeführt
Andere Namen:
  • Beta-HCG und Schilddrüsenperoxidase-Antikörper
  • Ultraschalluntersuchung der Schilddrüse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TSH
Zeitfenster: Am 1. Tag
Trimesterspezifischer TSH-Wert
Am 1. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
freies T4
Zeitfenster: Am 1. Tag
Trimesterspezifischer freier T4-Spiegel
Am 1. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NR TSH TURKEY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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