Plage normale de TSH et FT4 pendant la grossesse (NRTSHTURKEY)
Les changements physiologiques nécessitent l'utilisation de plages de référence spécifiques à la grossesse pour la thyrotrophine (TSH) et la T4 libre (FT4) pour diagnostiquer un dysfonctionnement thyroïdien pendant la grossesse. Bien que de nombreux centres utilisent des limites supérieures fixes pour la TSH de 2,5 ou 3,0 mU/L, cela peut conduire à un surdiagnostic ou même à un surtraitement.
Les nouvelles directives de l'American Thyroid Association ont considérablement modifié les recommandations concernant les plages de référence de la fonction thyroïdienne pendant la grossesse en conséquence. Tout hôpital ou médecin qui utilise encore le seuil de 2,5 ou 3,0 mU/l pour la TSH pendant la grossesse doit évaluer ses propres seuils spécifiques au laboratoire.
L'objectif de l'investigateur est d'établir une gamme de référence rationnelle de TSH sérique pour le diagnostic de l'hypothyroïdie subclinique au cours des premier, deuxième et troisième trimestres des femmes enceintes dans la région de Sancaktepe en Turquie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique
- Sans maladie thyroïdienne préexistante
- Qui n'utilisent pas de médicaments interférant avec la thyroïde
- Qui n'a pas subi de traitement de FIV
- TPOAb négatif
Critère d'exclusion:
- Grossesse chez les adolescentes
- Patient avec une maladie thyroïdienne préexistante
- TPOAb positif
- Patient utilisant des médicaments interférant avec la thyroïde
- Qui a eu un traitement de FIV
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes enceintes
500 femmes enceintes avec une grossesse unique, sans maladie thyroïdienne préexistante, qui n'utilisent pas de médicaments interférant avec la thyroïde, qui n'ont pas subi de traitement de FIV et qui sont TPOAb négatives.
Des tests sériques de la fonction thyroïdienne seront obtenus lors de la première visite.
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Lors de la première visite à l'hôpital, les tests sanguins seront effectués pour la mesure de la concentration de TSH, FT4, FT3 et bêta HCG
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TSH
Délai: Au jour 1
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Niveau de TSH spécifique au trimestre
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Au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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T4 gratuit
Délai: Au jour 1
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Niveau T4 gratuit spécifique au trimestre
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Au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
- Panesar NS, Li CY, Rogers MS. Reference intervals for thyroid hormones in pregnant Chinese women. Ann Clin Biochem. 2001 Jul;38(Pt 4):329-32. doi: 10.1258/0004563011900830.
- Donovan LE, Metcalfe A, Chin A, Yamamoto JM, Virtanen H, Johnson JA, Krause R. A Practical Approach for the Verification and Determination of Site- and Trimester-Specific Reference Intervals for Thyroid Function Tests in Pregnancy. Thyroid. 2019 Mar;29(3):412-420. doi: 10.1089/thy.2018.0439. Epub 2019 Feb 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NR TSH TURKEY
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