Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normaal bereik van TSH en FT4 tijdens de zwangerschap (NRTSHTURKEY)

23 september 2021 bijgewerkt door: Arzu Bilge Tekin, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Fysiologische veranderingen maken het gebruik van zwangerschapsspecifieke referentiebereiken voor thyrotrofine (TSH) en vrij T4 (FT4) noodzakelijk om schildklierdisfunctie tijdens de zwangerschap te diagnosticeren. Hoewel veel centra vaste bovengrenzen voor TSH hanteren van 2,5 of 3,0 mU/L, kan dit leiden tot overdiagnose of zelfs overbehandeling.

De nieuwe richtlijnen van de American Thyroid Association hebben de aanbevelingen met betrekking tot de referentiebereiken van de schildklierfunctie tijdens de zwangerschap dienovereenkomstig aanzienlijk gewijzigd. Elk ziekenhuis of elke arts die nog steeds de grenswaarde van 2,5 of 3,0 mU/l voor TSH tijdens de zwangerschap hanteert, moet zijn eigen laboratoriumspecifieke grenswaarden evalueren.

Het doel van de onderzoeker is het vaststellen van een rationeel referentiebereik van serum-TSH voor de diagnose van subklinische hypothyreoïdie in het eerste, tweede en derde trimester van zwangere vrouwen in de regio Sancaktepe in Turkije.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Serum-schildklierfunctietesten (inclusief T3, T4, TSH, Anti-TPO) zullen worden verkregen van de eenlingzwangerschappen in het eerste, tweede en derde trimester om de lokale specifieke normale bereiken te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

528

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Turkse zwangere vrouwen die in de regio Sancaktepe in Turkije wonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenling zwangerschap
  • Vrij van reeds bestaande schildklieraandoeningen
  • Gebruik geen schildklierverstorende medicijnen
  • Dat onderging geen IVF-behandeling
  • TPOAb negatief

Uitsluitingscriteria:

  • Adolescente zwangerschap
  • Patiënt met een reeds bestaande schildklieraandoening
  • TPOAb positief
  • Patiënt gebruikt medicijnen die de schildklier verstoren
  • Dat had een IVF-behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouw
500 zwangere vrouwen met een eenlingzwangerschap, vrij van reeds bestaande schildklieraandoeningen, die geen schildklierverstorende medicatie gebruiken, die geen IVF-behandeling hebben ondergaan en TPOAb-negatief zijn. Bij het eerste bezoek zullen serum-schildklierfunctietesten worden verkregen.
Diagnostische toets: Serum schildklierfunctietesten
Bij het eerste ziekenhuisbezoek worden de bloedtesten gedaan voor TSH-, FT4-, FT3- en bèta-HCG-concentratiemetingen
Andere namen:
  • Beta HCG en schildklierperoxidase-antilichaam
  • Echografie van de schildklier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TSH
Tijdsspanne: Op dag 1
Trimester-specifiek TSH-niveau
Op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gratis T4
Tijdsspanne: Op dag 1
Trimesterspecifiek vrij T4-niveau
Op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NR TSH TURKEY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren