Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normal rækkevidde af TSH og FT4 under graviditet (NRTSHTURKEY)

23. september 2021 opdateret af: Arzu Bilge Tekin, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Fysiologiske ændringer nødvendiggør brugen af ​​graviditetsspecifikke referenceintervaller for thyrotrophin (TSH) og fri T4 (FT4) for at diagnosticere skjoldbruskkirteldysfunktion under graviditet. Selvom mange centre bruger faste øvre grænser for TSH på 2,5 eller 3,0 mU/L, kan dette føre til overdiagnosticering eller endda overbehandling.

De nye retningslinjer fra American Thyroid Association har væsentligt ændret anbefalingerne vedrørende skjoldbruskkirtelfunktionsreferenceintervaller under graviditet i overensstemmelse hermed. Ethvert hospital eller læge, der stadig bruger 2,5 eller 3,0 mU/l cut-off for TSH under graviditet, bør evaluere deres egne laboratoriespecifikke cut-offs.

Efterforskerens mål er at etablere et rationelt referenceområde for serum-TSH til diagnosticering af subklinisk hypothyroidisme i første, andet og tredje trimester af gravide kvinder i Sancaktepe-regionen i Tyrkiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Serum-thyreoideafunktionstests (inklusive T3, T4, TSH, Anti-TPO) vil blive opnået fra singleton-graviditeterne i første, andet og tredje trimester for at bestemme de lokale specifikke normalområder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

528

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tyrkiske gravide kvinder, der bor i Sancaktepe-regionen i Tyrkiet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Fri for allerede eksisterende skjoldbruskkirtelsygdom
  • Som ikke bruger skjoldbruskkirtel forstyrrende medicin
  • Det har ikke gennemgået IVF-behandling
  • TPOab negativ

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdomsgraviditet
  • Patient med allerede eksisterende skjoldbruskkirtelsygdom
  • TPOab positiv
  • Patient, der bruger medicin, der forstyrrer skjoldbruskkirtlen
  • Det fik IVF-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid kvinde
500 gravide kvinder med en enkelt graviditet, fri for eksisterende skjoldbruskkirtelsygdom, som ikke bruger skjoldbruskkirtelforstyrrende medicin, som ikke har gennemgået IVF-behandling og er TPOAb-negative. Serum skjoldbruskkirtelfunktionstest vil blive indhentet ved det første besøg.
Diagnostisk test: Serum test af skjoldbruskkirtelfunktion
Ved det første hospitalsbesøg vil blodprøverne blive taget for TSH, FT4, FT3 og beta HCG koncentrationsmåling
Andre navne:
  • Beta-HCG og thyroidperoxidase-antistof
  • Skjoldbruskkirtel ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TSH
Tidsramme: På dag 1
Trimester-specifikt TSH-niveau
På dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gratis T4
Tidsramme: På dag 1
Trimester-specifikt frit T4-niveau
På dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NR TSH TURKEY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serum test af skjoldbruskkirtelfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner