Faixa normal de TSH e FT4 na gravidez (NRTSHTURKEY)
23 de setembro de 2021 atualizado por: Arzu Bilge Tekin, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
As alterações fisiológicas requerem o uso de faixas de referência específicas da gravidez para tireotrofina (TSH) e T4 livre (FT4) para diagnosticar a disfunção tireoidiana durante a gravidez. Embora muitos centros usem limites superiores fixos para TSH de 2,5 ou 3,0 mU/L, isso pode levar a um diagnóstico excessivo ou mesmo a um tratamento excessivo.
As novas diretrizes da American Thyroid Association mudaram consideravelmente as recomendações em relação aos intervalos de referência da função tireoidiana na gravidez. Qualquer hospital ou médico que ainda esteja usando o limite de 2,5 ou 3,0 mU/l para TSH durante a gravidez deve avaliar seus próprios limites específicos de laboratório.
O objetivo do investigador é estabelecer uma faixa de referência racional de TSH sérico para o diagnóstico de hipotireoidismo subclínico no primeiro, segundo e terceiro trimestre de mulheres grávidas na região de Sancaktepe, na Turquia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Testes séricos de função tireoidiana (incluindo T3, T4, TSH, Anti-TPO) serão obtidos das gestações únicas no primeiro, segundo e terceiro trimestre para determinar os intervalos normais específicos locais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
528
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas turcas que vivem na região de Sancaktepe, na Turquia
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Livre de doenças pré-existentes da tireoide
- Que não usam medicação interferente da tireoide
- Que não fez tratamento de fertilização in vitro
- TPOAb negativo
Critério de exclusão:
- gravidez na adolescência
- Paciente com doença tireoidiana pré-existente
- TPOAb positivo
- Paciente em uso de medicação interferente na tireoide
- Que teve tratamento de fertilização in vitro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres grávidas
500 gestantes com gestação única, sem doença tireoidiana pré-existente, que não usam medicação interferente na tireoide, que não fizeram tratamento de fertilização in vitro e são TPOAb negativas.
Testes séricos de função tireoidiana serão obtidos na primeira visita.
|
Na primeira visita ao hospital, serão feitos os exames de sangue para medição das concentrações de TSH, FT4, FT3 e beta HCG
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TSH
Prazo: No dia 1
|
Nível de TSH específico do trimestre
|
No dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
grátis T4
Prazo: No dia 1
|
Nível de T4 gratuito específico do trimestre
|
No dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
- Panesar NS, Li CY, Rogers MS. Reference intervals for thyroid hormones in pregnant Chinese women. Ann Clin Biochem. 2001 Jul;38(Pt 4):329-32. doi: 10.1258/0004563011900830.
- Donovan LE, Metcalfe A, Chin A, Yamamoto JM, Virtanen H, Johnson JA, Krause R. A Practical Approach for the Verification and Determination of Site- and Trimester-Specific Reference Intervals for Thyroid Function Tests in Pregnancy. Thyroid. 2019 Mar;29(3):412-420. doi: 10.1089/thy.2018.0439. Epub 2019 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (REAL)
15 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
27 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NR TSH TURKEY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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