Normalny zakres TSH i FT4 w ciąży (NRTSHTURKEY)
Zmiany fizjologiczne wymagają stosowania specyficznych dla ciąży zakresów referencyjnych dla tyreotropiny (TSH) i wolnej T4 (FT4) do diagnozowania dysfunkcji tarczycy w czasie ciąży. Chociaż wiele ośrodków stosuje ustalone górne limity dla TSH na poziomie 2,5 lub 3,0 mU/l, może to prowadzić do nadrozpoznawalności lub nawet nadmiernego leczenia.
Nowe wytyczne American Thyroid Association znacząco zmieniły zalecenia dotyczące zakresów referencyjnych funkcji tarczycy w ciąży. Każdy szpital lub lekarz, który nadal stosuje wartość graniczną TSH 2,5 lub 3,0 mU/l w czasie ciąży, powinien ocenić własne wartości odcięcia specyficzne dla laboratorium.
Celem badacza jest ustalenie racjonalnego zakresu referencyjnego stężenia TSH w surowicy dla rozpoznania subklinicznej niedoczynności tarczycy w pierwszym, drugim i trzecim trymestrze ciąży u kobiet w regionie Sancaktepe w Turcji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza
- Wolny od wcześniej istniejących chorób tarczycy
- Które nie używają leków wpływających na tarczycę
- Który nie przeszedł leczenia IVF
- TPOAb ujemny
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża nastolatka
- Pacjent z istniejącą wcześniej chorobą tarczycy
- TPOAb dodatni
- Pacjent stosujący leki wpływające na tarczycę
- To miało leczenie in vitro
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży
500 ciężarnych z ciążą pojedynczą, wolnych od współistniejących chorób tarczycy, niestosujących leków wpływających na tarczycę, nie poddanych leczeniu IVF i z ujemnym wynikiem TPOAb.
Testy czynności tarczycy w surowicy zostaną uzyskane podczas pierwszej wizyty.
|
Na pierwszej wizycie w szpitalu zostaną wykonane badania krwi w celu oznaczenia stężenia TSH, FT4, FT3 oraz beta HCG
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TSH
Ramy czasowe: W dniu 1
|
Specyficzny poziom TSH w trymestrze ciąży
|
W dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
darmowe T4
Ramy czasowe: W dniu 1
|
Specyficzny dla trymestru poziom wolnego T4
|
W dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
- Panesar NS, Li CY, Rogers MS. Reference intervals for thyroid hormones in pregnant Chinese women. Ann Clin Biochem. 2001 Jul;38(Pt 4):329-32. doi: 10.1258/0004563011900830.
- Donovan LE, Metcalfe A, Chin A, Yamamoto JM, Virtanen H, Johnson JA, Krause R. A Practical Approach for the Verification and Determination of Site- and Trimester-Specific Reference Intervals for Thyroid Function Tests in Pregnancy. Thyroid. 2019 Mar;29(3):412-420. doi: 10.1089/thy.2018.0439. Epub 2019 Feb 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NR TSH TURKEY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .