Rypsi- ja auringonkukkaöljyjen vaikutus sairauksien proteomisiin biomarkkereihin. (DOC)
Ei todisteita siemenöljyn saannin vaikutuksesta sepelvaltimotaudin, kroonisen munuaissairauden ja diabeteksen biomarkkereihin terveillä aikuisilla, joilla on ylipainoa ja liikalihavuutta – sokean satunnaistetun kontrollitutkimuksen tulos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio noudattaa rinnakkaista kaksoissokkoutettua satunnaistettua kontrollisuunnittelua. Intervention kesto on 12 viikkoa ja väliarviointi 6 viikon kohdalla. Satunnaistaminen ryhmiin; Rypsiöljyn, auringonkukkaöljyn tai tavanomaisen ruokavalion annostelu suoritetaan ikään (alle 45 vuotta) ja BMI:ään (alle tai yli 30 kg/m2) perustuvalla lohkokertymäjaolla ja etänä puhelimitse.
Kumpaankin öljyryhmään jaettuja osallistujia neuvotaan kuluttamaan öljyt kypsentämättöminä korvaamaan osittain heidän tavanomaisen rasvansaannin. Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään olemaan muuttamatta mitään ruokavaliotaan.
Kaikilta osallistujilta kerätään pistevirtsanäytteitä kaikkina aikoina ensisijaisen tuloksen (proteomisen biomarkkerin pistemäärä) mittaamiseksi. Virtsa kerätään muoviputkeen, keskivirtaus, päivän toisena virtsaamisena lähtötilanteessa 6 ja 12 viikolla.
Paastolaskimoverta kerätään toissijaisten tulosten arvioimiseksi lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua. Osallistujia pyydetään myös täyttämään 2 päivän ruokapäiväkirja viikoilla 0, 6 ja 12
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 8QE
- University of Glasgow
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset aikuiset, joiden BMI > 25 ja/tai leveä vyötärö (mies > 102 cm ja nainen > 88 cm),
- Ikäraja 25-75 vuotta
- Ei historiaa kroonista ruoansulatuskanavan sairautta
- Älä käytä lääkkeitä (muita kuin ehkäisypillereitä).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Allergia kaikille kasviöljyille ja kasviöljyperäisille tuotteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rapsiöljy
Osallistujat pyysivät nauttimaan 20 ml rypsiöljyä raakana joka päivä 12 viikon ajan
|
20 ml rypsiöljyä kulutetaan päivittäin tavanomaisen öljyn tilalle
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Auringonkukkaöljy
Osallistujat pyysivät nauttimaan 20 ml auringonkukkaöljyä raakana joka päivä 12 viikon ajan
|
20 ml auringonkukkaöljyä kulutetaan päivittäin tavanomaisen öljyn tilalle
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen ruokavalio
Osallistujat pyysivät ylläpitämään tavanomaista ruokavaliotaan 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteomiset biomarkkerit
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
|
Muutokset sepelvaltimotaudin (CAD238), kroonisen munuaissairauden (CKD273) proteomisissa biomarkkereissa
|
0, 6, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
|
Muutokset plasman glukoosipitoisuuksissa, triglyseridien, kokonaiskolesterolin, korkean tiheyden lipoproteiinin,
|
0, 6, 12 viikkoa
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
|
Muutokset plasman interleukiini 6:n, tuumorinekroositekijän, matriksin metallopeptidaasi 9:n pitoisuuksissa
|
0, 6, 12 viikkoa
|
|
Oksidatiivisen stressin biomarkkerit
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
|
Muutokset plasman fruktosamiinipitoisuuksissa, AGE, RAGE
|
0, 6, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .