Impacto dos óleos de colza e girassol em biomarcadores proteômicos de doenças. (DOC)
Nenhuma evidência de impacto da ingestão de óleo de semente em biomarcadores de doença arterial coronariana, doença renal crônica e diabetes em adultos saudáveis com sobrepeso e obesidade - resultado de um estudo de controle randomizado cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção segue um projeto de controle randomizado duplo-cego paralelo. A duração da intervenção é de 12 semanas, com uma avaliação intermediária em 6 semanas. Randomização para grupos; óleo de colza, óleo de girassol ou dieta habitual é realizada usando uma alocação estratificada em bloco com base na idade (menor ou superior a 45 anos) e IMC (inferior ou superior a 30kg/m2) e é realizada remotamente por telefone.
Os participantes alocados em ambos os grupos de óleo são instruídos a consumir os óleos crus, como uma substituição parcial de sua ingestão habitual de gordura. Os participantes do grupo de controle são convidados a não mudar nenhum aspecto de sua dieta.
Amostras pontuais de urina são coletadas de todos os participantes em todos os momentos para medição do resultado primário (pontuação de biomarcador proteômico). A urina é coletada em um tubo de plástico, fluxo médio, como a segunda micção do dia na linha de base, 6 e 12 semanas.
Sangue venoso em jejum é coletado para avaliação de desfechos secundários, na linha de base, 6 semanas e 12 semanas. Os participantes também são convidados a preencher um diário alimentar de 2 dias nas semanas 0, 6 e 12
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 8QE
- University of Glasgow
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com sobrepeso com IMC>25 e/ou cintura larga (masculino >102cm e feminino >88cm),
- Idade 25-75 anos
- Sem história de doença crônica do trato gastrointestinal
- Não tomar medicação (além da pílula anticoncepcional).
Critério de exclusão:
- Grávida ou lactante
- Alergia a quaisquer óleos vegetais e produtos derivados de óleos vegetais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Óleo de colza
Os participantes pediram para consumir 20mL de óleo de colza cru todos os dias durante 12 semanas
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20mL de óleo de colza para ser consumido diariamente em substituição ao óleo habitual
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Óleo de girassol
Os participantes pediram para consumir 20mL de óleo de girassol cru todos os dias durante 12 semanas
|
20mL de óleo de girassol para consumir diariamente em substituição ao óleo habitual
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: Dieta habitual
Os participantes foram solicitados a manter sua dieta habitual por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores proteômicos
Prazo: 0, 6, 12 semanas
|
Alterações nos escores de biomarcadores proteômicos de doença arterial coronariana (CAD238), doença renal crônica (CKD273)
|
0, 6, 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lipídios sanguíneos
Prazo: 0, 6, 12 semanas
|
Alterações nas concentrações de glicose plasmática, triglicerídeos, colesterol total, lipoproteína de alta densidade,
|
0, 6, 12 semanas
|
|
Marcadores de inflamação
Prazo: 0, 6, 12 semanas
|
Alterações nas concentrações de interleucina 6 plasmática, fator de necrose tumoral, metalopeptidase de matriz 9
|
0, 6, 12 semanas
|
|
Biomarcadores de estresse oxidativo
Prazo: 0, 6, 12 semanas
|
Alterações nas concentrações de frutosamina plasmática, AGE, RAGE
|
0, 6, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DOC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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