Impact des huiles de colza et de tournesol sur les biomarqueurs protéomiques des maladies. (DOC)
Aucune preuve de l'impact de la consommation d'huile de graines sur les biomarqueurs de la maladie coronarienne, de la maladie rénale chronique et du diabète chez les adultes en bonne santé souffrant de surpoids et d'obésité - Résultat d'un essai contrôlé randomisé en aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention suit une conception de contrôle randomisé en double aveugle parallèle. La durée de l'intervention est de 12 semaines, avec une évaluation à mi-parcours à 6 semaines. Randomisation des groupes ; l'huile de colza, l'huile de tournesol ou l'alimentation habituelle est réalisée selon une allocation stratifiée par bloc en fonction de l'âge (moins ou plus de 45 ans) et de l'IMC (moins ou plus de 30 kg/m2) et est réalisée à distance par téléphone.
Les participants répartis dans l'un ou l'autre des groupes d'huiles sont invités à consommer les huiles non cuites, en remplacement partiel de leur apport habituel en matières grasses. Il est demandé aux participants du groupe témoin de ne modifier aucun aspect de leur alimentation.
Des échantillons d'urine ponctuels sont prélevés sur tous les participants à tout moment pour mesurer le résultat principal (score de biomarqueur protéomique). L'urine est recueillie dans un tube en plastique, à mi-débit, comme la deuxième miction de la journée au départ, 6 et 12 semaines.
Le sang veineux à jeun est prélevé pour l'évaluation des résultats secondaires, au départ, 6 semaines et 12 semaines. Les participants sont également invités à remplir un journal alimentaire de 2 jours aux semaines 0, 6 et 12
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G12 8QE
- University of Glasgow
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en surpoids avec un IMC>25 et/ou un tour de taille large (Homme >102cm et femme >88cm),
- 25-75 ans
- Aucun antécédent de maladie chronique du tractus gastro-intestinal
- Ne pas prendre de médicaments (autres que la pilule contraceptive).
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Allergie à toutes les huiles végétales et produits dérivés d'huiles végétales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: L'huile de colza
Les participants ont été invités à consommer 20 ml d'huile de colza brute chaque jour pendant 12 semaines
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20mL d'huile de colza à consommer quotidiennement en remplacement de l'huile habituelle
Autres noms:
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|
Comparateur actif: Huile de tournesol
Les participants ont été invités à consommer 20 ml d'huile de tournesol brute chaque jour pendant 12 semaines
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20mL d'huile de tournesol à consommer quotidiennement en remplacement de l'huile habituelle
Autres noms:
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Aucune intervention: Alimentation habituelle
Les participants ont été invités à maintenir leur régime alimentaire habituel pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs protéomiques
Délai: 0, 6, 12 semaines
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Modifications des scores des biomarqueurs protéomiques de la maladie coronarienne (CAD238), de la maladie rénale chronique (CKD273)
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0, 6, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lipides sanguins
Délai: 0, 6, 12 semaines
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Modifications des concentrations de glucose plasmatique, de triglycérides, de cholestérol total, de lipoprotéines de haute densité,
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0, 6, 12 semaines
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Marqueurs d'inflammation
Délai: 0, 6, 12 semaines
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Modifications des concentrations plasmatiques d'interleukine 6, de facteur de nécrose tumorale, de métallopeptidase matricielle 9
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0, 6, 12 semaines
|
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Biomarqueurs du stress oxydatif
Délai: 0, 6, 12 semaines
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Modifications des concentrations plasmatiques de fructosamine, AGE, RAGE
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0, 6, 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DOC
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