Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ olejów rzepakowego i słonecznikowego na biomarkery proteomiczne chorób. (DOC)

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Emilie Combet, University of Glasgow

Brak dowodów na wpływ spożycia oleju z nasion na biomarkery choroby wieńcowej, przewlekłej choroby nerek i cukrzycy u zdrowych osób dorosłych z nadwagą i otyłością - wynik zaślepionej randomizowanej próby kontrolnej

Niniejsze badanie przetestuje wpływ olejów roślinnych o kontrastowym składzie kwasów tłuszczowych na biomarkery zdrowia (choroby układu krążenia, nerek i cukrzyca) po dwunastu tygodniach suplementacji. Wykorzystamy olej słonecznikowy (bogaty w PUFA), olej rzepakowy (bogaty w MUFA, produkowany lokalnie) oraz kontrolę nieinterwencyjną. Opracowaliśmy czuły i selektywny proteomiczny biomarker chorób sercowo-naczyniowych w moczu, który wykorzystamy w randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja jest zgodna z równoległym, podwójnie ślepym, randomizowanym projektem kontrolnym. Czas trwania interwencji wynosi 12 tygodni, z oceną środkową po 6 tygodniach. Randomizacja do grup; oleju rzepakowego, oleju słonecznikowego lub zwykłej diety odbywa się w oparciu o blokową alokację warstwową w oparciu o wiek (poniżej lub powyżej 45 lat) oraz BMI (poniżej lub powyżej 30 kg/m2) i odbywa się zdalnie przez telefon.

Uczestnicy przydzieleni do którejkolwiek z grup olejów są instruowani, aby spożywać oleje niegotowane, jako częściowe zastąpienie ich zwykłego spożycia tłuszczów. Uczestnicy grupy kontrolnej proszeni są o niezmienianie żadnego aspektu swojej diety.

Punktowe próbki moczu są pobierane od wszystkich uczestników we wszystkich punktach czasowych w celu pomiaru pierwotnego wyniku (wynik biomarkera proteomicznego). Mocz jest zbierany do plastikowej probówki, w połowie przepływu, jako drugie oddawanie moczu w ciągu dnia na linii podstawowej, 6 i 12 tygodni.

Krew żylną na czczo pobiera się w celu oceny drugorzędowych wyników na początku badania, po 6 i 12 tygodniach. Uczestnicy są również proszeni o wypełnienie 2-dniowego dziennika żywieniowego w tygodniach 0, 6 i 12

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z nadwagą i BMI >25 i/lub wąską talią (mężczyźni >102 cm i kobiety >88 cm),
  • Wiek 25-75 lat
  • Brak historii przewlekłej choroby przewodu pokarmowego
  • Nieprzyjmowanie leków (innych niż pigułka antykoncepcyjna).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Alergia na jakiekolwiek oleje roślinne i produkty z olejów roślinnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olej rzepakowy
Uczestnicy poprosili o codzienne spożywanie 20 ml surowego oleju rzepakowego przez 12 tygodni
Suplement diety: Olej rzepakowy
20 ml oleju rzepakowego do spożycia dziennie jako zamiennik zwykłego oleju
Inne nazwy:
  • RO
Aktywny komparator: Olej słonecznikowy
Uczestnicy poprosili o codzienne spożywanie 20 ml surowego oleju słonecznikowego przez 12 tygodni
Suplement diety: Olej słonecznikowy
Codziennie spożywać 20 ml oleju słonecznikowego zamiast zwykłego oleju
Inne nazwy:
  • WIĘC
Brak interwencji: Zwykła dieta
Uczestnicy poprosili o utrzymanie swojej zwykłej diety przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery proteomiczne
Ramy czasowe: 0, 6, 12 tygodni
Zmiany w wynikach biomarkerów proteomicznych choroby wieńcowej (CAD238), przewlekłej choroby nerek (CKD273)
0, 6, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipidy krwi
Ramy czasowe: 0, 6, 12 tygodni
Zmiany stężeń glukozy w osoczu, trójglicerydów, cholesterolu całkowitego, lipoprotein o dużej gęstości,
0, 6, 12 tygodni
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 0, 6, 12 tygodni
Zmiany stężeń interleukiny 6 w osoczu, czynnika martwicy nowotworów, metalopeptydazy macierzy 9
0, 6, 12 tygodni
Biomarkery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 0, 6, 12 tygodni
Zmiany stężenia fruktozaminy w osoczu, AGE, RAGE
0, 6, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Glasgow

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej rzepakowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj