Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рапсового и подсолнечного масел на протеомные биомаркеры заболеваний. (DOC)

27 апреля 2021 г. обновлено: Emilie Combet, University of Glasgow

Нет доказательств влияния потребления масла семян на биомаркеры ишемической болезни сердца, хронической болезни почек и диабета у здоровых взрослых с избыточным весом и ожирением - результат слепого рандомизированного контролируемого исследования

В этом исследовании будет проверено влияние растительных масел с контрастным составом жирных кислот на биомаркеры здоровья (сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек и диабет) после двенадцати недель приема добавок. Мы будем использовать подсолнечное масло (с высоким содержанием ПНЖК), рапсовое масло (с высоким содержанием МНЖК, местного производства) и контроль без вмешательства. Мы разработали чувствительный и селективный мочевой протеомный биомаркер сердечно-сосудистых заболеваний, который мы будем использовать в двойном слепом рандомизированном исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство следует схеме параллельного двойного слепого рандомизированного контроля. Продолжительность вмешательства составляет 12 недель с средней оценкой через 6 недель. Рандомизация по группам; рапсовое масло, подсолнечное масло или привычный рацион осуществляется с помощью блочного стратифицированного распределения по возрасту (младше или старше 45 лет) и ИМТ (ниже или больше 30 кг/м2) и осуществляется дистанционно по телефону.

Участники, отнесенные к любой группе масел, получают указание потреблять масла в сыром виде в качестве частичной замены их привычному потреблению жиров. Участников контрольной группы просят не менять какой-либо аспект их диеты.

Образцы точечной мочи берутся у всех участников во все моменты времени для измерения основного результата (показатель протеомного биомаркера). Мочу собирают в пластиковую пробирку со средним потоком, как второе мочеиспускание в день на исходном уровне, в 6 и 12 недель.

Венозную кровь натощак собирают для оценки вторичных исходов на исходном уровне, через 6 и 12 недель. Участников также просят заполнить двухдневный пищевой дневник на 0, 6 и 12 неделях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с избыточным весом и ИМТ > 25 и/или большой талией (мужчины > 102 см и женщины > 88 см),
  • 25-75 лет
  • Отсутствие в анамнезе хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта
  • Не принимать лекарства (кроме противозачаточных таблеток).

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие
  • Аллергия на любые растительные масла и продукты их переработки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рапсовое масло
Участников просили потреблять 20 мл сырого рапсового масла каждый день в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Рапсовое масло
20 мл рапсового масла в день вместо обычного масла.
Другие имена:
  • РО
Активный компаратор: Подсолнечное масло
Участников просили потреблять 20 мл сырого подсолнечного масла каждый день в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Подсолнечное масло
20 мл подсолнечного масла в день вместо обычного масла
Другие имена:
  • ТАК
Без вмешательства: Привычная диета
Участников попросили сохранить привычную диету в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Протеомные биомаркеры
Временное ограничение: 0, 6, 12 недель
Изменения показателей протеомных биомаркеров ишемической болезни сердца (CAD238), хронической болезни почек (CKD273)
0, 6, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липиды крови
Временное ограничение: 0, 6, 12 недель
Изменения концентраций глюкозы плазмы, триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов высокой плотности,
0, 6, 12 недель
Маркеры воспаления
Временное ограничение: 0, 6, 12 недель
Изменения концентраций плазменного интерлейкина 6, фактора некроза опухоли, матриксной металлопептидазы 9
0, 6, 12 недель
Биомаркеры окислительного стресса
Временное ограничение: 0, 6, 12 недель
Изменения концентраций фруктозамина в плазме, AGE, RAGE
0, 6, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Glasgow

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DOC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рапсовое масло

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться