Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv řepkového a slunečnicového oleje na proteomické biomarkery nemocí. (DOC)

27. dubna 2021 aktualizováno: Emilie Combet, University of Glasgow

Žádné důkazy o vlivu příjmu oleje ze semen na biomarkery ischemické choroby srdeční, chronického onemocnění ledvin a diabetu u zdravých dospělých s nadváhou a obezitou – výsledek zaslepené randomizované kontrolní studie

Tato studie bude testovat vliv rostlinných olejů s kontrastním složením mastných kyselin na biomarkery zdraví (kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin a diabetes) po dvanácti týdnech suplementace. Použijeme slunečnicový olej (vysoký obsah PUFA), řepkový olej (vysoký obsah MUFA, lokálně vyráběný) a bezzásahovou kontrolu. Vyvinuli jsme citlivý a selektivní urinární proteomický biomarker kardiovaskulárních onemocnění, který budeme používat ve dvojitě zaslepené randomizované studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence se řídí paralelním dvojitě zaslepeným randomizovaným kontrolním designem. Délka intervence je 12 týdnů, střední bod hodnocení je 6 týdnů. Randomizace do skupin; řepkový olej, slunečnicový olej nebo obvyklá dieta se provádí pomocí blokové stratifikované alokace na základě věku (do 45 let nebo nad 45) a BMI (pod nebo nad 30 kg/m2) a provádí se na dálku prostřednictvím telefonu.

Účastníci zařazení do jedné z olejových skupin jsou instruováni, aby konzumovali oleje tepelně neupravené, jako částečnou náhradu jejich obvyklého příjmu tuků. Účastníci v kontrolní skupině jsou požádáni, aby neměnili žádný aspekt svého jídelníčku.

Vzorky bodové moči se odebírají od všech účastníků ve všech časových bodech pro měření primárního výsledku (skóre proteomického biomarkeru). Moč se odebírá do plastové zkumavky se středním průtokem jako druhé močení dne na začátku, 6. a 12. týden.

Venózní krev nalačno se odebírá pro hodnocení sekundárních výsledků na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů. Účastníci jsou také požádáni, aby v týdnech 0, 6 a 12 vyplnili 2denní jídelní deník

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s nadváhou s BMI > 25 a/nebo velkým pasem (muži > 102 cm a ženy > 88 cm),
  • Ve věku 25-75 let
  • Bez anamnézy chronického onemocnění GI traktu
  • Neužívat léky (kromě antikoncepčních pilulek).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Alergie na jakékoli rostlinné oleje a produkty z rostlinných olejů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řepkový olej
Účastníci byli požádáni, aby konzumovali 20 ml řepkového oleje v syrovém stavu každý den po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Řepkový olej
Denně se spotřebuje 20 ml řepkového oleje jako náhrada za obvyklý olej
Ostatní jména:
  • RO
Aktivní komparátor: Slunečnicový olej
Účastníci byli požádáni, aby konzumovali 20 ml slunečnicového oleje v syrovém stavu každý den po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Slunečnicový olej
Denně se spotřebuje 20 ml slunečnicového oleje jako náhrada za obvyklý olej
Ostatní jména:
  • TAK
Žádný zásah: Obvyklá strava
Účastníci byli požádáni, aby udrželi svou obvyklou stravu po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteomické biomarkery
Časové okno: 0, 6, 12 týdnů
Změny skóre proteomických biomarkerů onemocnění koronárních tepen (CAD238), chronického onemocnění ledvin (CKD273)
0, 6, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní lipidy
Časové okno: 0, 6, 12 týdnů
Změny koncentrací glukózy v plazmě, triglyceridů, celkového cholesterolu, lipoproteinů o vysoké hustotě,
0, 6, 12 týdnů
Značky zánětu
Časové okno: 0, 6, 12 týdnů
Změny koncentrací plazmatického interleukinu 6, tumor nekrotizujícího faktoru, matrix metalopeptidázy 9
0, 6, 12 týdnů
Biomarkery oxidačního stresu
Časové okno: 0, 6, 12 týdnů
Změny koncentrací plazmatického fruktosaminu, AGE, RAGE
0, 6, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Glasgow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DOC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řepkový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit