- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04874753
COVID-19-pandemian vaikutus kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden seurantaan (COVID19-CKD)
sunnuntai 2. toukokuuta 2021 päivittänyt: Zelal Adibelli, Uşak University
COVID-19-pandemia vaikutti potilaiden sairaalahoitoon erityisesti iäkkäiden potilaiden (> 65-vuotiaiden) vuoksi ulkonaliikkumiskielto ja potilaiden haluttomuus hakeutua sairaaloihin.
Krooniselle munuaissairaudelle on ominaista munuaisten toiminnan asteittainen menetys ajan mittaan, ja potilaiden säännöllistä munuaistoiminnan seurantaa ja komplikaatioiden hoitoa suositellaan näille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nefrologian avohoitoyksikössä seurattavat kroonisen munuaissairauden potilaat otetaan mukaan tutkimukseen ja heidän munuaisten toimintansa (laskettu mdrd-kaavalla arvioidun glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) arvioimiseksi) arvioidaan 6 kuukautta ennen ja jälkeen COVID- 19 pandemia.
Ja munuaiskorvaushoitojen aloitusnopeus ja muutos proteinuriassa arvioidaan 6 kuukautta ennen COVID-19-pandemiaa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Usak, Turkki, 64100
- Uşak University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-80-vuotiaat potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (eGFR<60 ml/dk), seurattiin nefrologian poliklinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, joilla on krooninen munuaissairaus, joita seurataan säännöllisesti 6 kuukauden ajan ennen COVID19-pandemiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla ei ole kroonista munuaistautia
- potilaat, jotka eivät ole olleet rutiiniseurannassa 6 kuukautta ennen COVID19-pandemiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eGFR muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
eGFR:n nousu tai lasku
|
6 kuukautta
|
|
muutos proteinuriassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ptoteinuriatason nousu tai lasku
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaiskorvaushoitojen aloittaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin tarve
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zelal Adıbelli, Uşak University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Urologiset sairaudet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Virtsaamishäiriöt
- COVID-19
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Proteinuria
Muut tutkimustunnusnumerot
- UsakU4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .