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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04874753
L'effet de la pandémie de COVID-19 sur le suivi des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (COVID19-CKD)
2 mai 2021 mis à jour par: Zelal Adibelli, Uşak University
La pandémie de COVID-19 a affecté l'admission des patients à l'hôpital, en particulier les patients les plus âgés (> 65 ans) en raison des couvre-feux et de la réticence des patients à s'adresser aux hôpitaux.
L'insuffisance rénale chronique se caractérise par la perte progressive de la fonction rénale au fil du temps et un suivi régulier des patients pour leur fonction rénale et le traitement des complications est recommandé chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique suivis en ambulatoire de néphrologie vont être inscrits à l'étude et leurs fonctions rénales (calculées avec la formule mdrd pour évaluer le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR)) seront évaluées 6 mois avant et après le COVID- 19 pandémie.
Et le taux d'initiation des thérapies de remplacement rénal et l'évolution de la protéinurie seront évalués 6 mois avant et après la pandémie de COVID-19.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Usak, Turquie, 64100
- Uşak University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints d'insuffisance rénale chronique (eGFR<60 ml/dk) âgés de 18 à 80 ans suivis en clinique externe de néphrologie.
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de maladie rénale chronique suivis régulièrement pendant 6 mois avant la pandémie de COVID19.
Critère d'exclusion:
- patients sans maladie rénale chronique
- patients non suivis de routine pendant 6 mois avant la pandémie de COVID19
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement du DFGe
Délai: 6 mois
|
une augmentation ou une diminution du DFGe
|
6 mois
|
|
modification de la protéinurie
Délai: 6 mois
|
augmentation ou diminution des niveaux de ptoteinurie
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mise en place de thérapies de remplacement rénal
Délai: 6 mois
|
besoin d'hémodialyse ou de dialyse péritonéale
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zelal Adıbelli, Uşak University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 novembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2021
Première publication (RÉEL)
6 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies urologiques
- Manifestations urologiques
- Insuffisance rénale
- Troubles urinaires
- COVID-19 [feminine]
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Protéinurie
Autres numéros d'identification d'étude
- UsakU4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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