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L'effet de la pandémie de COVID-19 sur le suivi des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (COVID19-CKD)

2 mai 2021 mis à jour par: Zelal Adibelli, Uşak University
La pandémie de COVID-19 a affecté l'admission des patients à l'hôpital, en particulier les patients les plus âgés (> 65 ans) en raison des couvre-feux et de la réticence des patients à s'adresser aux hôpitaux. L'insuffisance rénale chronique se caractérise par la perte progressive de la fonction rénale au fil du temps et un suivi régulier des patients pour leur fonction rénale et le traitement des complications est recommandé chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique suivis en ambulatoire de néphrologie vont être inscrits à l'étude et leurs fonctions rénales (calculées avec la formule mdrd pour évaluer le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR)) seront évaluées 6 mois avant et après le COVID- 19 pandémie. Et le taux d'initiation des thérapies de remplacement rénal et l'évolution de la protéinurie seront évalués 6 mois avant et après la pandémie de COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Usak, Turquie, 64100
        • Uşak University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints d'insuffisance rénale chronique (eGFR<60 ml/dk) âgés de 18 à 80 ans suivis en clinique externe de néphrologie.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de maladie rénale chronique suivis régulièrement pendant 6 mois avant la pandémie de COVID19.

Critère d'exclusion:

  • patients sans maladie rénale chronique
  • patients non suivis de routine pendant 6 mois avant la pandémie de COVID19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du DFGe
Délai: 6 mois
une augmentation ou une diminution du DFGe
6 mois
modification de la protéinurie
Délai: 6 mois
augmentation ou diminution des niveaux de ptoteinurie
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mise en place de thérapies de remplacement rénal
Délai: 6 mois
besoin d'hémodialyse ou de dialyse péritonéale
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zelal Adıbelli, Uşak University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 novembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2021

Première publication (RÉEL)

6 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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