- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04874753
Влияние пандемии COVID-19 на последующее наблюдение за пациентами с хронической болезнью почек (COVID19-CKD)
2 мая 2021 г. обновлено: Zelal Adibelli, Uşak University
Пандемия COVID-19 повлияла на госпитализацию пациентов, особенно пожилых пациентов (старше 65 лет) из-за комендантского часа и нежелания пациентов обращаться в больницы.
Хроническая болезнь почек характеризуется прогрессирующей потерей почечной функции с течением времени, и у таких пациентов рекомендуется регулярное наблюдение за состоянием их почечной функции и лечение осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с хроническим заболеванием почек, наблюдаемые в амбулаторном отделении нефрологии, будут включены в исследование, и их функция почек (рассчитанная с помощью формулы mdrd для оценки расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)) будет оцениваться за 6 месяцев до и после COVID-19. 19 пандемия.
А скорость начала заместительной почечной терапии и изменения протеинурии будут оцениваться за 6 месяцев до и после пандемии COVID-19.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Usak, Турция, 64100
- Uşak University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с хронической болезнью почек (рСКФ<60 мл/дк) в возрасте 18-80 лет, наблюдаемые в нефрологической поликлинике.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с хронической болезнью почек, находящиеся на регулярном диспансерном наблюдении в течение 6 месяцев до пандемии COVID-19.
Критерий исключения:
- пациенты без хронической болезни почек
- пациенты, не находящиеся на обычном последующем наблюдении в течение 6 месяцев до пандемии COVID-19
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение рСКФ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
повышение или снижение рСКФ
|
6 месяцев
|
изменение протеинурии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
повышение или снижение уровня птотинурии
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
начало заместительной почечной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
необходимость гемодиализа или перитонеального диализа
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zelal Adıbelli, Uşak University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 ноября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Урологические заболевания
- Урологические проявления
- Почечная недостаточность
- Нарушения мочеиспускания
- COVID-19
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Протеинурия
Другие идентификационные номера исследования
- UsakU4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research CenterОтозван
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты