- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04874753
Wpływ pandemii COVID-19 na obserwację pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (COVID19-CKD)
2 maja 2021 zaktualizowane przez: Zelal Adibelli, Uşak University
Pandemia COVID-19 wpłynęła na przyjmowanie pacjentów do szpitali, zwłaszcza starszych pacjentów (>65 lat) ze względu na godziny policyjne i niechęć pacjentów do zgłaszania się do szpitali.
Przewlekła choroba nerek charakteryzuje się postępującą utratą funkcji nerek w miarę upływu czasu i u tych pacjentów zaleca się regularną obserwację czynności nerek oraz leczenie powikłań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek obserwowani w poradni nefrologicznej zostaną włączeni do badania, a ich funkcje nerek (obliczone za pomocą wzoru mdrd do oceny szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR)) zostaną ocenione 6 miesięcy przed i po zachorowaniu na COVID-19 19 pandemia.
A tempo rozpoczynania terapii nerkozastępczych i zmiana białkomoczu będą oceniane 6 miesięcy przed i po pandemii COVID-19.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Usak, Indyk, 64100
- Uşak University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (eGFR<60 ml/dk) w wieku 18-80 lat pod opieką poradni nefrologicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z przewlekłą chorobą nerek pod stałą obserwacją przez 6 miesięcy przed pandemią COVID19.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów bez przewlekłej choroby nerek
- pacjentów nie objętych rutynową obserwacją przez 6 miesięcy przed pandemią COVID19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana eGFR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wzrost lub spadek eGFR
|
6 miesięcy
|
|
zmiana białkomoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zwiększenie lub zmniejszenie poziomu ptoteinurii
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpoczęcie terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
konieczność hemodializy lub dializy otrzewnowej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zelal Adıbelli, Uşak University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby Urologiczne
- Manifestacje urologiczne
- Niewydolność nerek
- Zaburzenia oddawania moczu
- COVID-19
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Białkomocz
Inne numery identyfikacyjne badania
- UsakU4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony