- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04874753
Effekten av covid-19 pandemi på uppföljning av patienter med kronisk njursjukdom (COVID19-CKD)
2 maj 2021 uppdaterad av: Zelal Adibelli, Uşak University
COVID-19-pandemin påverkade intagningen av patienter på sjukhuset, särskilt de äldre patienterna (> 65 år gamla) på grund av utegångsförbud och patienters ovilja att söka sig till sjukhusen.
Kronisk njursjukdom kännetecknas av en progressiv förlust av njurfunktion över tiden och regelbunden uppföljning av patienter för deras njurfunktion och behandling av komplikationer rekommenderas för dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna med kronisk njursjukdom som följs i poliklinisk nefrologi kommer att inkluderas i studien och deras njurfunktioner (beräknade med mdrd-formeln för att bedöma den uppskattade glomerulära filtrationshastigheten (eGFR)) kommer att utvärderas 6 månader före och efter covid- 19 pandemi.
Och graden av initiering av njurersättningsterapier och förändringen i proteinuri kommer att utvärderas 6 månader före och efter covid-19-pandemin.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Usak, Kalkon, 64100
- Uşak University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med kronisk njursjukdom (eGFR<60 ml/dk) mellan 18-80 år följde upp på nefrologisk poliklinik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kronisk njursjukdom på regelbunden uppföljning i 6 månader före covid19-pandemin.
Exklusions kriterier:
- patienter utan kronisk njursjukdom
- patienter som inte fått rutinmässig uppföljning under 6 månader före covid19-pandemin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
eGFR förändring
Tidsram: 6 månader
|
en ökning eller minskning av eGFR
|
6 månader
|
|
förändring i proteinuri
Tidsram: 6 månader
|
ökning eller minskning av ptoteinurinivåerna
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
initiering av njurersättningsterapier
Tidsram: 6 månader
|
behov av hemodialys eller peritonealdialys
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zelal Adıbelli, Uşak University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 november 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2021
Första postat (FAKTISK)
6 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Urologiska manifestationer
- Njurinsufficiens
- Urineringsstörningar
- Covid-19
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Proteinuri
Andra studie-ID-nummer
- UsakU4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .