Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pandemie COVID-19 na sledování pacientů s chronickým onemocněním ledvin (COVID19-CKD)

2. května 2021 aktualizováno: Zelal Adibelli, Uşak University
Pandemie COVID-19 ovlivnila přijímání pacientů do nemocnice, zejména starších pacientů (> 65 let), kvůli zákazu vycházení a neochotě pacientů žádat do nemocnic. Chronické onemocnění ledvin je charakterizováno progresivní ztrátou funkce ledvin v průběhu času a u těchto pacientů se doporučuje pravidelné sledování pacientů pro jejich funkci ledvin a léčbu komplikací.

Přehled studie

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti s chronickým onemocněním ledvin sledovaní v nefrologické ambulantní jednotce a jejich funkce ledvin (vypočtené vzorcem mdrd pro stanovení odhadované glomerulární filtrace (eGFR)) budou hodnoceny 6 měsíců před a po COVID- 19 pandemie. A rychlost zahájení terapií náhrady ledvin a změna proteinurie bude hodnocena 6 měsíců před a po pandemii COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Usak, Krocan, 64100
        • Uşak University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s chronickým onemocněním ledvin (eGFR<60 ml/den) ve věku 18-80 let sledováni v nefrologické ambulanci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s chronickým onemocněním ledvin pravidelně sledováni po dobu 6 měsíců před pandemií COVID19.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů bez chronického onemocnění ledvin
  • pacienti, kteří nejsou 6 měsíců před pandemií COVID19 na rutinním sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna eGFR
Časové okno: 6 měsíců
vzestup nebo pokles eGFR
6 měsíců
změna proteinurie
Časové okno: 6 měsíců
zvýšení nebo snížení hladiny ptoteinurie
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zahájení terapií náhrady ledvin
Časové okno: 6 měsíců
potřeba hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zelal Adıbelli, Uşak University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Předplatit