- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04874753
Vliv pandemie COVID-19 na sledování pacientů s chronickým onemocněním ledvin (COVID19-CKD)
2. května 2021 aktualizováno: Zelal Adibelli, Uşak University
Pandemie COVID-19 ovlivnila přijímání pacientů do nemocnice, zejména starších pacientů (> 65 let), kvůli zákazu vycházení a neochotě pacientů žádat do nemocnic.
Chronické onemocnění ledvin je charakterizováno progresivní ztrátou funkce ledvin v průběhu času a u těchto pacientů se doporučuje pravidelné sledování pacientů pro jejich funkci ledvin a léčbu komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie budou zařazeni pacienti s chronickým onemocněním ledvin sledovaní v nefrologické ambulantní jednotce a jejich funkce ledvin (vypočtené vzorcem mdrd pro stanovení odhadované glomerulární filtrace (eGFR)) budou hodnoceny 6 měsíců před a po COVID- 19 pandemie.
A rychlost zahájení terapií náhrady ledvin a změna proteinurie bude hodnocena 6 měsíců před a po pandemii COVID-19.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Usak, Krocan, 64100
- Uşak University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s chronickým onemocněním ledvin (eGFR<60 ml/den) ve věku 18-80 let sledováni v nefrologické ambulanci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s chronickým onemocněním ledvin pravidelně sledováni po dobu 6 měsíců před pandemií COVID19.
Kritéria vyloučení:
- pacientů bez chronického onemocnění ledvin
- pacienti, kteří nejsou 6 měsíců před pandemií COVID19 na rutinním sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna eGFR
Časové okno: 6 měsíců
|
vzestup nebo pokles eGFR
|
6 měsíců
|
|
změna proteinurie
Časové okno: 6 měsíců
|
zvýšení nebo snížení hladiny ptoteinurie
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zahájení terapií náhrady ledvin
Časové okno: 6 měsíců
|
potřeba hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zelal Adıbelli, Uşak University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. listopadu 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Urologická onemocnění
- Urologické projevy
- Renální insuficience
- Poruchy močení
- COVID-19
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Proteinurie
Další identifikační čísla studie
- UsakU4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... a další spolupracovníciNábor