- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04874753
Effekten af COVID-19 pandemi på opfølgning af patienter med kronisk nyresygdom (COVID19-CKD)
2. maj 2021 opdateret af: Zelal Adibelli, Uşak University
COVID-19-pandemien påvirkede indlæggelsen af patienter på hospitalet, især de ældre patienter (> 65 år) på grund af udgangsforbud og patienternes modvilje mod at søge ind på hospitalerne.
Kronisk nyresygdom er karakteriseret med progressivt tab af nyrefunktion over tid, og regelmæssig opfølgning af patienter for deres nyrefunktion og behandling af komplikationer anbefales til disse patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De kroniske nyresygdomspatienter, der følges i Nefrologisk ambulatorium, vil blive tilmeldt undersøgelsen, og deres nyrefunktioner (beregnet med mdrd-formlen til at vurdere den estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR)) vil blive evalueret 6 måneder før og efter COVID- 19 pandemi.
Og hastigheden for påbegyndelse af nyreerstatningsterapier og ændringen i proteinuri vil blive evalueret 6 måneder før og efter COVID-19-pandemien.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Usak, Kalkun, 64100
- Uşak University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med kronisk nyresygdom (eGFR<60 ml/dk) mellem 18-80 år fulgt op i nefrologisk ambulatorium.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med kronisk nyresygdom på regelmæssig opfølgning i 6 måneder før COVID19-pandemien.
Ekskluderingskriterier:
- patienter uden kronisk nyresygdom
- patienter, der ikke er på rutinemæssig opfølgning i 6 måneder før COVID19-pandemien
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eGFR ændring
Tidsramme: 6 måneder
|
en stigning eller et fald i eGFR
|
6 måneder
|
|
ændring i proteinuri
Tidsramme: 6 måneder
|
stigning eller fald i niveauer af ptoteinuri
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påbegyndelse af nyreudskiftningsterapier
Tidsramme: 6 måneder
|
behov for hæmodialyse eller peritonealdialyse
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zelal Adıbelli, Uşak University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. november 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2021
Først opslået (FAKTISKE)
6. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urologiske manifestationer
- Nyreinsufficiens
- Vandladningsforstyrrelser
- COVID-19
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Proteinuri
Andre undersøgelses-id-numre
- UsakU4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet