- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04874753
Effekten av COVID-19 pandemi på oppfølging av pasienter med kronisk nyresykdom (COVID19-CKD)
2. mai 2021 oppdatert av: Zelal Adibelli, Uşak University
COVID-19-pandemien påvirket innleggelsen av pasienter på sykehuset, spesielt de eldre pasientene (> 65 år) på grunn av portforbud og pasientenes motvilje mot å henvende seg til sykehusene.
Kronisk nyresykdom er karakterisert med progressivt tap av nyrefunksjon over tid, og regelmessig oppfølging av pasienter for deres nyrefunksjon og behandling av komplikasjoner anbefales hos disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene med kronisk nyresykdom som følges i nefrologisk poliklinisk enhet vil bli registrert i studien, og deres nyrefunksjoner (beregnet med mdrd-formelen for å vurdere den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten (eGFR)) vil bli evaluert 6 måneder før og etter COVID- 19 pandemi.
Og frekvensen av oppstart av nyreerstatningsterapier og endringen i proteinuri vil bli evaluert 6 måneder før og etter COVID-19-pandemien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Usak, Tyrkia, 64100
- Uşak University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med kronisk nyresykdom (eGFR<60 ml/dk) mellom 18-80 år fulgt opp i nefrologisk poliklinikk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med kronisk nyresykdom på regelmessig oppfølging i 6 måneder før COVID19-pandemien.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter uten kronisk nyresykdom
- pasienter som ikke er på rutinemessig oppfølging i 6 måneder før COVID19-pandemien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eGFR endring
Tidsramme: 6 måneder
|
en økning eller reduksjon i eGFR
|
6 måneder
|
|
endring i proteinuri
Tidsramme: 6 måneder
|
økning eller reduksjon i nivåer av ptoteinuri
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
initiering av nyreerstatningsterapier
Tidsramme: 6 måneder
|
behov for hemodialyse eller peritonealdialyse
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zelal Adıbelli, Uşak University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. november 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Urologiske sykdommer
- Urologiske manifestasjoner
- Nyreinsuffisiens
- Vannlatingsforstyrrelser
- Covid-19
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Proteinuri
Andre studie-ID-numre
- UsakU4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .