- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04874753
Het effect van COVID-19-pandemie op de follow-up van patiënten met chronische nierziekte (COVID19-CKD)
2 mei 2021 bijgewerkt door: Zelal Adibelli, Uşak University
De COVID-19-pandemie had gevolgen voor de opname van patiënten in het ziekenhuis, met name de oudere patiënten (> 65 jaar oud) vanwege de avondklok en de onwil van patiënten om zich aan te melden bij de ziekenhuizen.
Chronische nierziekte wordt gekenmerkt door een progressief verlies van nierfunctie in de loop van de tijd en regelmatige follow-up van patiënten voor hun nierfunctie en behandeling van complicaties wordt aanbevolen bij deze patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten met chronische nierziekte die op de polikliniek nefrologie worden gevolgd, zullen worden opgenomen in de studie en hun nierfuncties (berekend met de mdrd-formule om de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) te beoordelen) zullen 6 maanden voor en na de COVID- 19 pandemie.
En de startsnelheid van niervervangende therapieën en de verandering in proteïnurie zullen 6 maanden voor en na de COVID-19-pandemie worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Usak, Kalkoen, 64100
- Uşak University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met chronische nierziekte (eGFR<60 ml/dk) in de leeftijd van 18-80 jaar gevolgd in de polikliniek nefrologie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met chronische nierziekte die gedurende 6 maanden vóór de COVID19-pandemie regelmatig worden gecontroleerd.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten zonder chronische nierziekte
- patiënten die gedurende 6 maanden vóór de COVID19-pandemie geen routinematige follow-up hebben gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
eGFR-wijziging
Tijdsspanne: 6 maanden
|
een stijging of daling van de eGFR
|
6 maanden
|
verandering in proteïnurie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verhoging of verlaging van de niveaus van ptoteïnurie
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
start van nierfunctievervangende therapieën
Tijdsspanne: 6 maanden
|
behoefte aan hemodialyse of peritoneale dialyse
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zelal Adıbelli, Uşak University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 november 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Urologische ziekten
- Urologische manifestaties
- Nierinsufficiëntie
- Plasstoornissen
- COVID-19
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Proteïnurie
Andere studie-ID-nummers
- UsakU4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op verandering in de nierfunctie en proteïnurie
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; Chongqing University... en andere medewerkersOnbekend
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten