- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04874753
A COVID-19 pandémia hatása a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek nyomon követésére (COVID19-CKD)
2021. május 2. frissítette: Zelal Adibelli, Uşak University
A COVID-19 világjárvány elsősorban az idősebb (65 év feletti) betegek kórházi felvételét érintette a kijárási tilalom és a betegek vonakodása miatt a kórházakban.
A krónikus vesebetegségre a veseműködés idővel progresszív elvesztése jellemző, és ezeknél a betegeknél javasolt a betegek veseműködésének rendszeres nyomon követése és a szövődmények kezelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nephrológiai ambuláns osztályon követett krónikus vesebetegségben szenvedő betegeket bevonják a vizsgálatba, és vesefunkcióikat (a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) meghatározásához az mdrd képlettel számítva) a COVID-fertőzés előtt és után 6 hónappal értékelik. 19 pandémia.
A vesepótló kezelések megkezdésének arányát és a proteinuria változását pedig 6 hónappal a COVID-19 világjárvány előtt és után értékelik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Usak, Pulyka, 64100
- Uşak University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-80 év közötti, krónikus vesebetegségben (eGFR<60 ml/dk) szenvedő betegeket nefrológiai ambulancián követtek nyomon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, akiket a COVID19 világjárványt megelőző 6 hónapig rendszeresen ellenőriznek.
Kizárási kritériumok:
- krónikus vesebetegségben nem szenvedő betegek
- a COVID19 világjárvány előtt 6 hónapig rutinszerű követésen nem részesülő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
eGFR változás
Időkeret: 6 hónap
|
az eGFR emelkedése vagy csökkenése
|
6 hónap
|
|
a proteinuria változása
Időkeret: 6 hónap
|
a ptoteinuria szintjének növekedése vagy csökkenése
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vesepótló kezelések megkezdése
Időkeret: 6 hónap
|
hemodialízis vagy peritoneális dialízis szükségessége
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zelal Adıbelli, Uşak University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. november 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Urológiai betegségek
- Urológiai megnyilvánulások
- Veseelégtelenség
- Vizelési zavarok
- COVID-19
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Proteinuria
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UsakU4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .