- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04874753
Die Auswirkung der COVID-19-Pandemie auf die Nachsorge von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (COVID19-CKD)
2. Mai 2021 aktualisiert von: Zelal Adibelli, Uşak University
Die COVID-19-Pandemie wirkte sich aufgrund von Ausgangssperren und der Zurückhaltung der Patienten, sich in den Krankenhäusern zu bewerben, auf die Aufnahme von Patienten in Krankenhäusern aus, insbesondere bei älteren Patienten (> 65 Jahre).
Eine chronische Nierenerkrankung ist durch den fortschreitenden Verlust der Nierenfunktion im Laufe der Zeit gekennzeichnet, und bei diesen Patienten wird eine regelmäßige Nachsorge der Patienten hinsichtlich ihrer Nierenfunktion und Behandlung von Komplikationen empfohlen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die in der Ambulanz für Nephrologie betreut werden, werden in die Studie aufgenommen und ihre Nierenfunktionen (berechnet mit der mdrd-Formel zur Bewertung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR)) werden 6 Monate vor und nach der COVID- 19 Pandemie.
Und die Rate der Einleitung von Nierenersatztherapien und die Veränderung der Proteinurie werden 6 Monate vor und nach der COVID-19-Pandemie bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Usak, Truthahn, 64100
- Uşak University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (eGFR<60 ml/dk) im Alter zwischen 18 und 80 Jahren wurden in einer nephrologischen Ambulanz nachuntersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung mit regelmäßiger Nachsorge für 6 Monate vor der COVID19-Pandemie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne chronische Nierenerkrankung
- Patienten, die 6 Monate vor der COVID19-Pandemie nicht routinemäßig nachuntersucht wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
eGFR-Änderung
Zeitfenster: 6 Monate
|
ein Anstieg oder Abfall der eGFR
|
6 Monate
|
|
Veränderung der Proteinurie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Erhöhung oder Verringerung der Ptoteinurie-Spiegel
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einleitung von Nierenersatztherapien
Zeitfenster: 6 Monate
|
Notwendigkeit einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zelal Adıbelli, Uşak University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. November 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Urologische Erkrankungen
- Urologische Manifestationen
- Niereninsuffizienz
- Störungen beim Wasserlassen
- COVID-19
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Proteinurie
Andere Studien-ID-Nummern
- UsakU4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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