- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04874753
O efeito da pandemia de COVID-19 no acompanhamento de pacientes com doença renal crônica (COVID19-CKD)
2 de maio de 2021 atualizado por: Zelal Adibelli, Uşak University
A pandemia de COVID-19 afetou a admissão de pacientes no hospital, especialmente os pacientes mais velhos (> 65 anos), devido ao toque de recolher e à relutância dos pacientes em se inscrever nos hospitais.
A doença renal crônica é caracterizada pela perda progressiva da função renal ao longo do tempo e o acompanhamento regular dos pacientes quanto à função renal e tratamento de complicações é recomendado nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com doença renal crônica acompanhados no ambulatório de Nefrologia serão incluídos no estudo e suas funções renais (calculadas com a fórmula mdrd para avaliar a taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)) serão avaliadas 6 meses antes e depois do COVID- 19 pandemia.
E a taxa de início de terapias de substituição renal e a alteração da proteinúria serão avaliadas 6 meses antes e depois da pandemia de COVID-19.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Usak, Peru, 64100
- Uşak University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com doença renal crônica (eGFR<60 ml/dk) entre 18-80 anos acompanhados em ambulatório de nefrologia.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com doença renal crônica em acompanhamento regular por 6 meses antes da pandemia de COVID19.
Critério de exclusão:
- pacientes sem doença renal crônica
- pacientes fora de acompanhamento de rotina por 6 meses antes da pandemia de COVID19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração eGFR
Prazo: 6 meses
|
um aumento ou diminuição na eGFR
|
6 meses
|
|
alteração na proteinúria
Prazo: 6 meses
|
aumento ou diminuição nos níveis de ptoteinúria
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
início de terapias de substituição renal
Prazo: 6 meses
|
necessidade de hemodiálise ou diálise peritoneal
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zelal Adıbelli, Uşak University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de novembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2021
Primeira postagem (REAL)
6 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças Urológicas
- Manifestações Urológicas
- Insuficiência renal
- Distúrbios da micção
- COVID-19
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Proteinúria
Outros números de identificação do estudo
- UsakU4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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