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L'effetto della pandemia COVID-19 sul follow-up dei pazienti con malattia renale cronica (COVID19-CKD)

2 maggio 2021 aggiornato da: Zelal Adibelli, Uşak University
La pandemia di COVID-19 ha influenzato l'ammissione dei pazienti in ospedale, in particolare i pazienti più anziani (> 65 anni) a causa del coprifuoco e della riluttanza dei pazienti a rivolgersi agli ospedali. La malattia renale cronica è caratterizzata dalla progressiva perdita della funzione renale nel tempo e in questi pazienti è raccomandato un regolare follow-up dei pazienti per la loro funzionalità renale e il trattamento delle complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con malattia renale cronica seguiti nell'ambulatorio di Nefrologia verranno arruolati nello studio e le loro funzioni renali (calcolate con la formula mdrd per valutare la velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR)) saranno valutate 6 mesi prima e dopo il COVID- 19 pandemia. E il tasso di inizio delle terapie sostitutive renali e il cambiamento della proteinuria saranno valutati 6 mesi prima e dopo la pandemia di COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Usak, Tacchino, 64100
        • Uşak University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con malattia renale cronica (eGFR<60 ml/dk) di età compresa tra 18 e 80 anni seguiti in ambulatorio di nefrologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con malattia renale cronica in regolare follow-up per 6 mesi prima della pandemia di COVID19.

Criteri di esclusione:

  • pazienti senza malattia renale cronica
  • pazienti non sottoposti a follow-up di routine per 6 mesi prima della pandemia di COVID19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modifica dell'eGFR
Lasso di tempo: 6 mesi
un aumento o una diminuzione dell'eGFR
6 mesi
alterazione della proteinuria
Lasso di tempo: 6 mesi
aumento o diminuzione dei livelli di ptoteinuria
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
inizio di terapie sostitutive renali
Lasso di tempo: 6 mesi
necessità di emodialisi o dialisi peritoneale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uşak University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zelal Adıbelli, Uşak University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UsakU4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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