Syljen toimintahäiriö radiojodihoidon jälkeen (START)

Tavoite / Johdanto:

Erilaistuneen kilpirauhassyövän hoitoon kuuluu yleensä täydellinen kilpirauhasen poisto, jota seuraa radiojodi (131I) -hoito. Koska sylkirauhaset pystyvät keskittämään jodia, ne voivat aiheuttaa tulehdusta 131I:n annon jälkeen, mikä voi olla oireenmukaista ja voi johtaa pitkäaikaisiin kroonisiin poikkeavuuksiin, mikä johtaa potilaan ravitsemuksen ja elämänlaadun muutoksiin. Syljen toimintahäiriöiden ilmaantuvuus 131I-hoidon jälkeen vaihtelee huomattavasti tutkimusten välillä metodologisten rajoitusten vuoksi. Näiden toimintahäiriöiden esiintyminen voi myös liittyä lisääntyneeseen 131I:n imeytymiseen ja/tai pidättymiseen sylkirauhasissa ja/tai yksilölliseen säteilyherkkyyteen. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tunnistettu kliinisiä tai geneettisiä tekijöitä riskipotilaiden määrittelemiseksi, mikä mahdollistaisi toimitetun toiminnan mukauttamisen odotettuun syljen toimintahäiriöiden riskiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida syljen toimintahäiriöiden ilmaantuvuus 131I-hoidon jälkeen, karakterisoida potilaita, joilla on riski saada hoidon jälkeisiä toimintahäiriöitä käyttämällä kliinisiä, biomolekyylisiä ja biokemiallisia tekijöitä sekä validoida dosimetrinen menetelmä, jolla lasketaan potilaalla saatu annos. sylkirauhasten tasoa, jotta voidaan analysoida annos-vastesuhdetta sylkirauhasten 131I:lle altistumisen ja syljen toimintahäiriöiden välillä.

Materiaalit ja menetelmät:

Tähän mahdolliseen kohorttiin on tarkoitus sisällyttää 120 potilasta, jotka ovat ehdokkaita 131I-hoitoon erilaistuneen kilpirauhassyövän yhteydessä ja joita hoidetaan Pitié-Salpêtrièren sairaalan ydinlääketieteen osastolla (40 ja 80 potilasta annoksella 1,1 GBq ja 3,7 GBq ryhmät). Seuranta perustuu kolmeen aikataulun mukaiseen käyntiin: hoidon yhteydessä (välittömästi ennen 131I-hoitoa), 6 kuukautta ja 18 kuukautta hoidon jälkeen. Jokaisella käynnillä lähetetään kyselylomakkeet sylkihäiriöistä (validoitu ranskalainen työkalu), elämänlaadusta (HAD-asteikko, MOS-SF-36) ja ravitsemustilasta. Inkluusiossa ja T6:ssa otetaan sylkinäytteet ja yksilöllinen syljenvirtauksen mittaus ilman sylkirauhasten stimulaatiota ja sylkirauhasten stimulaation kanssa.

Ulkoiset termoluminesenssiannosmittarit asetetaan vastapäätä sylkirauhasia ja rintalastan haaraan hoitopäivänä ennen radiojodin antamista ja poistetaan 5 päivää hoidon jälkeen. Annosmittareista sylkirauhasissa vastaanotetun annoksen uudelleenmuodostus määritetään fyysisten ja laskennallisten haamujen avulla.

Geneettisiä ja epigeneettisiä analyyseja tehdään biomarkkereiden löytämiseksi, jotka osoittavat alttiuden kehittyä sylkihäiriöille 131I-hoidon jälkeen.

Odotetut tulokset Potilaiden sisällyttäminen aloitettiin syyskuussa 2020 ja jatkuu edelleen. Tilastollisissa analyyseissä tutkitaan syljen toimintahäiriöiden ja sylkirauhasten vastaanottaman 131I-annoksen välisiä yhteyksiä asiaan liittyvät tekijät huomioiden. Lisäksi analysoidaan vaikutuksia potilaiden elämänlaatuun.