Nyálműködési zavar radiojódkezelés után (START)

Cél/Bevezetés:

A differenciált pajzsmirigyrák kezelése általában teljes pajzsmirigyeltávolítást, majd radiojód (131I) terápiát követ. A nyálmirigyek jódkoncentráló képességük miatt a 131I beadása után gyulladást okozhatnak, ami tüneti lehet, hosszabb távú krónikus rendellenességekhez vezethet, ami a betegek táplálkozásának és életminőségének megváltozását eredményezheti. A 131I-terápia utáni nyálműködési zavarok gyakorisága a módszertani korlátok miatt tanulmányok között jelentősen eltér. Ezen túlmenően ezek a diszfunkciók a 131I nyálmirigyekben való fokozott felvételével és/vagy visszatartásával és/vagy egyéni sugárérzékenységgel is összefügghetnek. Mindazonáltal a mai napig nem azonosítottak olyan klinikai vagy genetikai tényezőket, amelyek meghatároznák a veszélyeztetett betegeket, amelyek lehetővé tennék, hogy a leadott tevékenységet a nyálműködési zavarok várható kockázatához igazítsák. A tanulmány célja a nyálműködési zavarok előfordulási gyakoriságának becslése 131I-terápia után, klinikai, biomolekuláris és biokémiai tényezők segítségével jellemezni azokat a betegeket, akiknél fennáll a kezelés utáni diszfunkció kialakulásának kockázata, valamint egy dozimetriás módszer validálása a kezelés során kapott dózis kiszámítására. nyálmirigy szintjét, hogy elemezze a dózis-válasz összefüggést a nyálmirigyek 131I-nek való kitettsége és a nyálműködési zavarok között.

Anyagok és metódusok:

Ez a leendő kohorsz célja 120 olyan beteg bevonása, akik 131I-terápiára jelöltek differenciált pajzsmirigyrákjuk összefüggésében, és akiket a Pitié-Salpêtrière kórház Nukleáris Medicina osztályán kezelnek (40 és 80 beteg 1,1 GBq és 3,7 GBq dózisban). csoportok rendre). Az utánkövetés 3 tervezett vizitre épül: a felvételkor (közvetlenül a 131I terápia előtt), 6 hónappal és 18 hónappal a kezelés után. Minden egyes látogatás alkalmával kérdőíveket töltenek ki a nyálrendszeri rendellenességekről (validált francia eszköz), az életminőségről (HAD-skála, MOS-SF-36) és a tápláltsági állapotról. A bezáráskor és a T6-nál nyálmintákat és a nyáláramlás egyéni mérését végzik nyálmirigy-stimuláció nélkül és nyálmirigy-stimulációval.

A külső termolumineszcens dózismérőket a nyálmirigyekkel szemben és a szegycsontnál helyezzük el a kezelés napján a radiojód beadása előtt, majd 5 nappal a kezelés után eltávolítjuk. A dózismérőkből a nyálmirigyekben kapott dózis visszaállítása fizikai és számítási fantomok segítségével történik.

Genetikai és epigenetikai elemzéseket végeznek annak érdekében, hogy megtalálják a 131I-terápia utáni nyálbetegségek kialakulására való hajlam biomarkereit.

Várt eredmények A betegek bevonása 2020 szeptemberében kezdődött, és még mindig folyamatban van. A statisztikai elemzések a nyálműködési zavarok és a nyálmirigyek által kapott 131I dózis közötti összefüggéseket vizsgálják, figyelembe véve a kapcsolódó tényezőket. Emellett elemzik a betegek életminőségére gyakorolt ​​hatásokat.