Disfunção salivar após tratamento com radioiodo (START)

Objetivo/Introdução:

O tratamento do câncer diferenciado de tireoide inclui geralmente uma tireoidectomia total, seguida de terapia com radioiodo (131I). Devido à sua capacidade de concentrar iodo, as glândulas salivares podem apresentar inflamação após a administração do 131I, que pode ser sintomática, podendo levar a anormalidades crônicas a longo prazo, resultando em alterações na nutrição e qualidade de vida dos pacientes. A incidência de disfunções salivares após terapia com 131I varia consideravelmente entre os estudos devido a limitações metodológicas. Além disso, a ocorrência dessas disfunções pode estar ligada ao aumento da captação e/ou retenção de 131I nas glândulas salivares e/ou radiossensibilidade individual. No entanto, nenhum fator clínico ou genético foi identificado até o momento para definir pacientes em risco, permitindo que a atividade entregue seja adaptada ao risco esperado de disfunções salivares. Os objetivos deste estudo são estimar a incidência de disfunções salivares após a terapia com 131I, caracterizar os pacientes em risco de desenvolver disfunções pós-tratamento usando fatores clínicos, biomoleculares e bioquímicos e validar um método dosimétrico para calcular a dose recebida no nível da glândula salivar para analisar a relação dose-resposta entre a exposição das glândulas salivares ao 131I e as disfunções salivares.

Materiais e métodos:

Esta coorte prospectiva visa incluir 120 pacientes, candidatos a terapia com 131I no contexto de seu câncer diferenciado de tireoide, tratados no departamento de Medicina Nuclear do hospital Pitié-Salpêtrière (40 e 80 pacientes em uma dose de 1,1GBq e 3,7GBq grupos respectivamente). O acompanhamento é baseado em 3 consultas agendadas: na inclusão (imediatamente antes da terapia com 131I), 6 meses e 18 meses após o tratamento. Para cada visita, são administrados questionários sobre distúrbios salivares (ferramenta francesa validada), qualidade de vida (escala HAD, MOS-SF-36) e estado nutricional. Na inclusão e em T6, são realizadas amostras de saliva e medição individual do fluxo salivar, sem e com estimulação das glândulas salivares.

Dosímetros termoluminescentes externos são colocados opostos às glândulas salivares e na forquilha esternal no dia do tratamento antes da administração do radioiodo e removidos 5 dias após o tratamento. A partir de dosímetros, será estabelecida uma reconstituição da dose recebida nas glândulas salivares por meio de fantomas físicos e computacionais.

Análises genéticas e epigenéticas serão realizadas para encontrar biomarcadores de predisposição para desenvolver distúrbios salivares após a terapia com 131I.

Resultados esperados A inclusão dos pacientes começou em setembro de 2020 e ainda está em andamento. As análises estatísticas estudarão as relações entre as disfunções salivares e a dose de 131I recebida pelas glândulas salivares, levando em consideração os fatores associados. Além disso, serão analisados ​​os impactos na qualidade de vida dos pacientes.