Disfunción salival después del tratamiento con yodo radiactivo (START)

Objetivo/Introducción:

El tratamiento del cáncer de tiroides diferenciado incluye generalmente una tiroidectomía total, seguida de una terapia con yodo radiactivo (131I). Debido a su capacidad de concentrar yodo, las glándulas salivales pueden presentar inflamación después de la administración de 131I, que puede ser sintomática, puede conducir a anomalías crónicas a más largo plazo, lo que resulta en alteraciones en la nutrición y la calidad de vida de los pacientes. La incidencia de disfunciones salivales después de la terapia con 131I varía considerablemente entre estudios debido a limitaciones metodológicas. Además, la aparición de estas disfunciones puede estar relacionada con una mayor captación y/o retención de 131I en las glándulas salivales y/o radiosensibilidad individual. Sin embargo, hasta la fecha no se han identificado factores clínicos o genéticos para definir a los pacientes en riesgo, lo que permite adaptar la actividad administrada al riesgo esperado de disfunciones salivales. Los objetivos de este estudio son estimar la incidencia de disfunciones salivales después de la terapia con 131I, caracterizar a los pacientes con riesgo de desarrollar disfunciones postratamiento utilizando factores clínicos, biomoleculares y bioquímicos, y validar un método dosimétrico para calcular la dosis recibida en el nivel de las glándulas salivales para analizar la relación dosis-respuesta entre la exposición de las glándulas salivales al 131I y las disfunciones salivales.

Materiales y métodos:

Esta cohorte prospectiva pretende incluir 120 pacientes, candidatos a terapia con 131I en el contexto de su cáncer diferenciado de tiroides, tratados en el departamento de Medicina Nuclear del hospital Pitié-Salpêtrière (40 y 80 pacientes en dosis de 1,1 GBq y 3,7 GBq). grupos respectivamente). El seguimiento se basa en 3 visitas programadas: en la inclusión (inmediatamente antes de la terapia con 131I), 6 meses y 18 meses después del tratamiento. Para cada visita, se administran cuestionarios sobre trastornos salivales (herramienta francesa validada), calidad de vida (escala HAD, MOS-SF-36) y estado nutricional. En la inclusión y en T6, se realizan muestras de saliva y medición individual del flujo salival, sin y con estimulación de las glándulas salivales.

Los dosímetros termoluminiscentes externos se colocan frente a las glándulas salivales y en la horquilla esternal el día del tratamiento antes de la administración de yodo radiactivo y se retiran 5 días después del tratamiento. A partir de dosímetros se establecerá una reconstitución de la dosis recibida en las glándulas salivales mediante maniquíes físicos y computacionales.

Se realizarán análisis genéticos y epigenéticos para encontrar biomarcadores de predisposición a desarrollar trastornos salivales tras la terapia con 131I.

Resultados esperados La inclusión de pacientes comenzó en septiembre de 2020 y aún continúa. Los análisis estadísticos estudiarán los vínculos entre las disfunciones salivales y la dosis de 131I recibida por las glándulas salivales, teniendo en cuenta los factores asociados. Además, se analizarán los impactos en la calidad de vida de los pacientes.