Нарушение функции слюны после лечения радиоактивным йодом (START)

Цель/Введение:

Лечение дифференцированного рака щитовидной железы обычно включает тотальную тиреоидэктомию с последующей терапией радиоактивным йодом (131I). Из-за их способности концентрировать йод слюнные железы могут демонстрировать воспаление после введения 131I, которое может быть симптоматическим, может привести к долгосрочным хроническим нарушениям, что приводит к изменениям в питании и качестве жизни пациентов. Частота дисфункций слюнных желез после терапии йодом-131 значительно различается между исследованиями из-за методологических ограничений. Также возникновение этих нарушений может быть связано с повышенным поглощением и/или задержкой 131I в слюнных железах и/или индивидуальной радиочувствительностью. Однако на сегодняшний день не было выявлено клинических или генетических факторов, позволяющих определить пациентов с риском, позволяющих адаптировать доставляемую активность к ожидаемому риску дисфункции слюнных желез. Целью данного исследования является оценка частоты нарушений функции слюнных желез после терапии йодом-131, характеристика пациентов с риском развития дисфункций после лечения с использованием клинических, биомолекулярных и биохимических факторов, а также валидация дозиметрического метода для расчета дозы, полученной при уровень слюнных желез для анализа зависимости доза-реакция между воздействием на слюнные железы 131I и дисфункцией слюнных желез.

Материалы и методы:

Эта предполагаемая когорта должна включать 120 пациентов, кандидатов на терапию 131I в связи с их дифференцированным раком щитовидной железы, пролеченных в отделении ядерной медицины больницы Питье-Сальпетриер (40 и 80 пациентов в дозах 1,1 ГБк и 3,7 ГБк). группы соответственно). Последующее наблюдение основано на 3 запланированных посещениях: при включении (непосредственно перед терапией 131I), через 6 месяцев и 18 месяцев после лечения. При каждом посещении заполнялись анкеты по нарушениям слюноотделения (утвержденный французский инструмент), качеству жизни (шкала HAD, MOS-SF-36) и нутритивному статусу. При включении и на Т6 проводят забор слюны и индивидуальное измерение слюноотделения без и со стимуляцией слюнных желез.

Наружные термолюминесцентные дозиметры располагают напротив слюнных желез и у стернальной вилки за день до лечения и снимают через 5 дней после лечения. От дозиметров будет установлено восстановление дозы, полученной в слюнных железах, с использованием физических и вычислительных фантомов.

Будут проведены генетический и эпигенетический анализы для выявления биомаркеров предрасположенности к развитию нарушений слюноотделения после терапии йодом-131.

Ожидаемые результаты Включение пациентов началось в сентябре 2020 г. и продолжается до сих пор. Статистический анализ позволит изучить связь между дисфункцией слюнных желез и дозой 131I, полученной слюнными железами, с учетом сопутствующих факторов. Кроме того, будет проанализировано влияние на качество жизни пациентов.