Spytdysfunktion efter radiojodbehandling (START)

Mål/Introduktion:

Behandlingen af ​​differentieret skjoldbruskkirtelkræft omfatter generelt en total thyreoidektomi efterfulgt af radiojod (131I)-terapi. På grund af deres evne til at koncentrere jod, kan spytkirtlerne give betændelse efter administration af 131I, hvilket kan være symptomatisk, kan føre til længerevarende kroniske abnormiteter, hvilket resulterer i ændringer i patienternes ernæring og livskvalitet. Hyppigheden af ​​spytdysfunktioner efter 131I-behandling varierer betydeligt mellem studierne på grund af metodiske begrænsninger. Forekomsten af ​​disse dysfunktioner kan også være forbundet med øget optagelse og/eller retention af 131I i spytkirtlerne og/eller individuel strålefølsomhed. Der er dog hidtil ikke identificeret nogen kliniske eller genetiske faktorer til at definere patienter i risiko, hvilket gør det muligt at tilpasse den leverede aktivitet til den forventede risiko for spytdysfunktioner. Formålet med denne undersøgelse er at estimere forekomsten af ​​spytdysfunktioner efter 131I-behandling, at karakterisere patienter med risiko for at udvikle post-behandlingsdysfunktioner ved hjælp af kliniske, biomolekylære og biokemiske faktorer, og at validere en dosimetrisk metode til at beregne den dosis, der modtages ved spytkirtelniveau for at analysere dosisresponsforholdet mellem eksponering af spytkirtler for 131I og spytdysfunktioner.

Materialer og metoder:

Denne fremtidige kohorte sigter mod at inkludere 120 patienter, kandidater til en 131I-terapi i forbindelse med deres differentierede skjoldbruskkirtelkræft, behandlet i Nuklearmedicinsk afdeling på Pitié-Salpêtrière hospitalet (40 og 80 patienter i en dosis på 1,1 GBq og en 3,7 GBq dosis henholdsvis grupper). Opfølgningen er baseret på 3 planlagte besøg: ved inklusion (umiddelbart før 131I-behandling), 6 måneder og 18 måneder efter behandling. For hvert besøg administreres spørgeskemaer om spytlidelser (valideret fransk værktøj), livskvalitet (HAD-skala, MOS-SF-36) og ernæringsstatus. Ved inklusion og ved T6 udføres spytprøver og individuel måling af spytflowet, uden og med spytkirtlerstimulering.

Eksterne termoluminescerende dosimetre placeres overfor spytkirtlerne og ved brystgaffelen på behandlingens dag før radiojodadministration og fjernes 5 dage efter behandlingen. Fra dosimetre vil en rekonstituering af dosis modtaget ved spytkirtlerne blive etableret ved hjælp af fysiske og beregningsmæssige fantomer.

Genetiske og epigenetiske analyser vil blive udført for at finde biomarkører for disposition til at udvikle spytlidelser efter 131I-terapi.

Forventede resultater Inkludering af patienter startede i september 2020 og er stadig i gang. Statistiske analyser vil studere sammenhængen mellem spytdysfunktioner og 131I-dosis modtaget af spytkirtlerne under hensyntagen til associerede faktorer. Derudover vil påvirkninger af patienternes livskvalitet blive analyseret.