Speekseldisfunctie na behandeling met radioactief jodium (START)

Doel/Inleiding:

De behandeling van gedifferentieerde schildklierkanker omvat over het algemeen een totale thyreoïdectomie, gevolgd door een radioactief jodium (131I)-therapie. Vanwege hun vermogen om jodium te concentreren, kunnen de speekselklieren na toediening van 131I een ontsteking vertonen, die symptomatisch kan zijn en kan leiden tot chronische afwijkingen op langere termijn, met als gevolg veranderingen in de voeding en kwaliteit van leven van patiënten. De incidentie van speekseldisfuncties na 131I-therapie varieert aanzienlijk tussen studies vanwege methodologische beperkingen. Ook kan het optreden van deze disfuncties in verband worden gebracht met een verhoogde opname en/of retentie van 131I in de speekselklieren en/of individuele stralingsgevoeligheid. Er zijn tot op heden echter geen klinische of genetische factoren geïdentificeerd om risicopatiënten te definiëren, waardoor de geleverde activiteit kan worden aangepast aan het verwachte risico op speekseldisfuncties. De doelstellingen van deze studie zijn het schatten van de incidentie van speekseldisfuncties na 131I-therapie, het karakteriseren van patiënten die het risico lopen om na de behandeling disfuncties te ontwikkelen met behulp van klinische, biomoleculaire en biochemische factoren, en het valideren van een dosimetrische methode om de ontvangen dosis te berekenen bij de speekselklierniveau om de dosis-responsrelatie tussen blootstelling van speekselklieren aan 131I en speekseldisfuncties te analyseren.

Materialen en methodes:

Dit prospectieve cohort heeft tot doel 120 patiënten op te nemen, kandidaten voor een 131I-therapie in het kader van hun gedifferentieerde schildklierkanker, die worden behandeld in de afdeling Nucleaire Geneeskunde van het Pitié-Salpêtrière ziekenhuis (40 en 80 patiënten in een dosis van 1,1 GBq en 3,7 GBq). respectievelijk groepen). De follow-up is gebaseerd op 3 geplande bezoeken: bij opname (onmiddellijk voor de 131I-therapie), 6 maanden en 18 maanden na de behandeling. Bij elk bezoek worden vragenlijsten over speekselstoornissen (gevalideerde Franse tool), levenskwaliteit (HAD-schaal, MOS-SF-36) en voedingsstatus afgenomen. Bij inclusie en op T6 worden speekselmonsters genomen en wordt de speekselstroom individueel gemeten, zonder en met speekselklierstimulatie.

Externe thermoluminescente dosismeters worden op de dag van de behandeling vóór toediening van radioactief jodium tegenover de speekselklieren en bij de sternale vork geplaatst en 5 dagen na de behandeling verwijderd. Met behulp van dosimeters zal een reconstitutie van de ontvangen dosis in de speekselklieren worden vastgesteld met behulp van fysieke en computationele fantomen.

Genetische en epigenetische analyses zullen uitgevoerd worden om biomarkers te vinden van predispositie voor het ontwikkelen van speekselstoornissen na 131I-therapie.

Verwachte resultaten Inclusie van patiënten is gestart in september 2020 en loopt nog steeds. Statistische analyses zullen de verbanden bestuderen tussen speekseldisfuncties en de 131I-dosis die de speekselklieren ontvangen, rekening houdend met bijbehorende factoren. Daarnaast zullen de effecten op de levenskwaliteit van de patiënt worden geanalyseerd.