放射性碘治疗后唾液功能障碍 (START)

目的/介绍：

分化型甲状腺癌的治疗通常包括甲状腺全切除术，然后进行放射性碘 (131I) 治疗。 由于唾液腺具有浓缩碘的能力，在给予 131I 后，唾液腺可能会出现炎症，这可能是有症状的，可能会导致长期的慢性异常，从而导致患者的营养和生活质量发生改变。 由于方法学的限制，131I 治疗后唾液功能障碍的发生率在不同研究之间差异很大。 此外，这些功能障碍的发生可能与 131I 在唾液腺中的摄取和/或滞留增加和/或个体放射敏感性有关。 然而，迄今为止尚未确定临床或遗传因素来定义处于风险中的患者，从而使所提供的活动适应唾液功能障碍的预期风险。 本研究的目的是估计 131I 治疗后唾液功能障碍的发生率，使用临床、生物分子和生化因素来表征有发生治疗后功能障碍风险的患者，并验证剂量学方法来计算接受剂量唾液腺水平以分析唾液腺暴露于 131I 与唾液功能障碍之间的剂量反应关系。

材料和方法：

这个前瞻性队列旨在包括 120 名患者，他们是在分化型甲状腺癌的背景下接受 131I 治疗的候选人，在 Pitié-Salpêtrière 医院的核医学科接受治疗（40 名和 80 名患者接受 1.1GBq 和 3.7GBq 剂量分别分组）。 随访基于 3 次预定访视：纳入时（即 131I 治疗前）、治疗后 6 个月和 18 个月。 每次就诊时，都会对唾液腺疾病（经过验证的法国工具）、生活质量（HAD 量表，MOS-SF-36）和营养状况进行问卷调查。 在纳入和 T6 时，在没有和有唾液腺刺激的情况下，进行唾液样本和唾液流量的单独测量。

外部热释光剂量计放置在唾液腺对面和放射碘给药前治疗日的胸骨叉处，并在治疗后 5 天取下。 从剂量计，将使用物理和计算模型建立唾液腺接收剂量的重组。

将进行遗传和表观遗传分析，以寻找 131I 治疗后易患唾液腺疾病的生物标志物。

预期结果 2020 年 9 月开始纳入患者，目前仍在进行中。 统计分析将研究唾液功能障碍与唾液腺接受的 131I 剂量之间的联系，同时考虑相关因素。 此外，还将分析对患者生活质量的影响。