Dysfunkce slin po léčbě radiojódem (START)

Cíl/Úvod:

Léčba diferencovaného karcinomu štítné žlázy obecně zahrnuje totální tyreoidektomii, po níž následuje léčba radiojódem (131I). Vzhledem ke své schopnosti koncentrovat jód mohou slinné žlázy po podání 131I vykazovat zánět, který může být symptomatický, může vést k dlouhodobějším chronickým abnormalitám vedoucím ke změnám ve výživě pacientů a kvalitě života. Výskyt dysfunkcí slin po terapii 131I se mezi studiemi značně liší kvůli metodologickým omezením. Výskyt těchto dysfunkcí může být také spojen se zvýšeným vychytáváním a/nebo retencí 131I ve slinných žlázách a/nebo individuální radiosenzitivitou. Dosud však nebyly identifikovány žádné klinické nebo genetické faktory, které by definovaly rizikové pacienty, což by umožnilo přizpůsobení dodávané aktivity očekávanému riziku dysfunkce slin. Cílem této studie je odhadnout výskyt dysfunkcí slin po terapii 131I, charakterizovat pacienty s rizikem rozvoje dysfunkcí po léčbě pomocí klinických, biomolekulárních a biochemických faktorů a ověřit dozimetrickou metodu pro výpočet dávky přijaté při hladina slinných žláz, aby se analyzoval vztah odpovědi na dávku mezi expozicí slinných žláz 131I a dysfunkcí slin.

Materiály a metody:

Cílem této prospektivní kohorty je zahrnout 120 pacientů, kandidátů na terapii 131I v souvislosti s jejich diferencovaným karcinomem štítné žlázy, léčených na oddělení nukleární medicíny nemocnice Pitié-Salpêtrière (40 a 80 pacientů v dávce 1,1 GBq a 3,7 GBq skupiny). Sledování je založeno na 3 plánovaných návštěvách: při zařazení (bezprostředně před terapií 131I), 6 měsíců a 18 měsíců po léčbě. Při každé návštěvě jsou podávány dotazníky týkající se poruch slin (validovaný francouzský nástroj), kvality života (škála HAD, MOS-SF-36) a stavu výživy. Při zařazení a v T6 se provádějí vzorky slin a individuální měření toku slin, bez a se stimulací slinných žláz.

Externí termoluminiscenční dozimetry se umístí naproti slinným žlázám a na sternální vidlici v den léčby před podáním radiojódu a odstraní se 5 dní po léčbě. Z dozimetrů bude pomocí fyzikálních a výpočetních fantomů stanovena rekonstituce dávky přijaté ve slinných žlázách.

Budou provedeny genetické a epigenetické analýzy k nalezení biomarkerů predispozice k rozvoji poruch slin po terapii 131I.

Očekávané výsledky Zařazování pacientů začalo v září 2020 a stále probíhá. Statistické analýzy budou studovat souvislosti mezi dysfunkcí slin a dávkou 131I přijatou slinnými žlázami s přihlédnutím k souvisejícím faktorům. Kromě toho budou analyzovány dopady na kvalitu života pacientů.