Disfunzione salivare dopo trattamento con radioiodio (START)

Scopo/Introduzione:

Il trattamento del carcinoma tiroideo differenziato comprende generalmente una tiroidectomia totale, seguita da una terapia con radioiodio (131I). A causa della loro capacità di concentrare lo iodio, le ghiandole salivari possono presentare infiammazione dopo la somministrazione di 131I, che può essere sintomatica, può portare ad anomalie croniche a lungo termine, con conseguenti alterazioni della nutrizione e della qualità della vita dei pazienti. L'incidenza di disfunzioni salivari dopo la terapia con 131I varia considerevolmente tra gli studi a causa di limiti metodologici. Inoltre, l'insorgenza di queste disfunzioni può essere collegata all'aumento dell'assorbimento e/o alla ritenzione di 131I nelle ghiandole salivari e/o alla radiosensibilità individuale. Tuttavia, ad oggi non sono stati identificati fattori clinici o genetici per definire i pazienti a rischio, consentendo di adattare l'attività erogata al rischio atteso di disfunzioni salivari. Gli obiettivi di questo studio sono stimare l'incidenza delle disfunzioni salivari dopo la terapia con 131I, caratterizzare i pazienti a rischio di sviluppare disfunzioni post-trattamento utilizzando fattori clinici, biomolecolari e biochimici e convalidare un metodo dosimetrico per calcolare la dose ricevuta al livello delle ghiandole salivari al fine di analizzare la relazione dose-risposta tra l'esposizione delle ghiandole salivari al 131I e le disfunzioni salivari.

Materiali e metodi:

Questa coorte prospettica mira a includere 120 pazienti, candidati per una terapia con 131I nel contesto del loro carcinoma tiroideo differenziato, trattati nel reparto di Medicina Nucleare dell'ospedale Pitié-Salpêtrière (40 e 80 pazienti in una dose di 1,1 GBq e 3,7 GBq gruppi rispettivamente). Il follow-up si basa su 3 visite programmate: all'inclusione (immediatamente prima della terapia con 131I), 6 mesi e 18 mesi dopo il trattamento. Per ogni visita vengono somministrati questionari sui disturbi salivari (strumento francese validato), sulla qualità della vita (scala HAD, MOS-SF-36) e sullo stato nutrizionale. All'inclusione ea T6 vengono eseguiti prelievi di saliva e misurazione individuale del flusso salivare, senza e con stimolazione delle ghiandole salivari.

I dosimetri termoluminescenti esterni vengono posizionati di fronte alle ghiandole salivari e alla forcella sternale il giorno del trattamento prima della somministrazione di radioiodio e rimossi 5 giorni dopo il trattamento. Dai dosimetri verrà stabilita una ricostituzione della dose ricevuta alle ghiandole salivari utilizzando fantocci fisici e computazionali.

Verranno eseguite analisi genetiche ed epigenetiche per trovare biomarcatori di predisposizione a sviluppare disturbi salivari dopo terapia con 131I.

Risultati attesi L'inclusione dei pazienti è iniziata a settembre 2020 e sono tuttora in corso. Le analisi statistiche studieranno i legami tra le disfunzioni salivari e la dose di 131I ricevuta dalle ghiandole salivari, tenendo conto dei fattori associati. Verranno inoltre analizzati gli impatti sulla qualità della vita dei pazienti.