Salivdysfunktion efter radiojodbehandling (START)

Syfte/introduktion:

Behandlingen av differentierad sköldkörtelcancer inkluderar i allmänhet en total tyreoidektomi, följt av en radiojod (131I)-terapi. På grund av deras förmåga att koncentrera jod, kan spottkörtlarna uppvisa inflammation efter administrering av 131I, vilket kan vara symtomatiskt, kan leda till långvariga kroniska avvikelser, vilket resulterar i förändringar i patienternas näring och livskvalitet. Incidensen av salivdysfunktioner efter 131I-behandling varierar avsevärt mellan studierna på grund av metodologiska begränsningar. Förekomsten av dessa dysfunktioner kan också vara kopplad till ökat upptag och/eller retention av 131I i spottkörtlarna och/eller individuell strålkänslighet. Emellertid har inga kliniska eller genetiska faktorer identifierats hittills för att definiera patienter i riskzonen, vilket gör att den levererade aktiviteten kan anpassas till den förväntade risken för salivdysfunktioner. Syftet med denna studie är att uppskatta förekomsten av salivdysfunktioner efter 131I-behandling, att karakterisera patienter med risk att utveckla efterbehandlingsdysfunktioner med hjälp av kliniska, biomolekylära och biokemiska faktorer, och att validera en dosimetrisk metod för att beräkna dosen som tas emot vid spottkörtelnivå för att analysera dosresponssambandet mellan exponering av spottkörtlar för 131I och spottdysfunktioner.

Material och metoder:

Denna blivande kohort syftar till att inkludera 120 patienter, kandidater för en 131I-terapi i samband med deras differentierade sköldkörtelcancer, behandlade på Nuklearmedicinska avdelningen på sjukhuset Pitié-Salpêtrière (40 och 80 patienter i en dos på 1,1 GBq och en 3,7 GBq dos grupper). Uppföljningen baseras på 3 schemalagda besök: vid inklusion (direkt före 131I-behandling), 6 månader och 18 månader efter behandling. För varje besök administreras frågeformulär om spottstörningar (validerat franskt verktyg), livskvalitet (HAD-skala, MOS-SF-36) och näringsstatus. Vid inklusion och vid T6 görs salivprover och individuell mätning av salivflödet, utan och med spottkörtelstimulering.

Externa termoluminescerande dosimetrar placeras mittemot spottkörtlarna och vid bröstbensgaffeln på behandlingens dag före radiojodadministrering och tas bort 5 dagar efter behandlingen. Från dosimetrar kommer en rekonstitution av dosen som tas emot vid spottkörtlarna att fastställas med hjälp av fysiska och beräkningsfantomer.

Genetiska och epigenetiska analyser kommer att utföras för att hitta biomarkörer för predisposition för att utveckla salivstörningar efter 131I-terapi.

Förväntade resultat Inkluderingen av patienter startade i september 2020 och pågår fortfarande. Statistiska analyser kommer att studera sambanden mellan spottdysfunktioner och 131I-dosen som spottkörtlarna tar emot, med hänsyn tagen till associerade faktorer. Dessutom kommer effekter på patienternas livskvalitet att analyseras.