Speichelfunktionsstörung nach Radiojodbehandlung (START)

Ziel/Einleitung:

Die Behandlung des differenzierten Schilddrüsenkarzinoms umfasst in der Regel eine totale Thyreoidektomie, gefolgt von einer Radiojodtherapie (131I). Aufgrund ihrer Fähigkeit, Jod zu konzentrieren, können die Speicheldrüsen nach der Verabreichung von 131I eine Entzündung zeigen, die symptomatisch sein und zu längerfristigen chronischen Anomalien führen kann, die zu Veränderungen in der Ernährung und Lebensqualität der Patienten führen können. Die Inzidenz von Speichelfunktionsstörungen nach 131I-Therapie variiert aufgrund methodischer Einschränkungen erheblich zwischen den Studien. Das Auftreten dieser Funktionsstörungen kann auch mit einer erhöhten Aufnahme und/oder Retention von 131I in den Speicheldrüsen und/oder einer individuellen Strahlenempfindlichkeit zusammenhängen. Bisher wurden jedoch keine klinischen oder genetischen Faktoren identifiziert, die eine Definition von Risikopatienten ermöglichen würden, wodurch die abgegebene Aktivität an das erwartete Risiko von Speichelfunktionsstörungen angepasst werden könnte. Die Ziele dieser Studie bestehen darin, die Inzidenz von Speichelfunktionsstörungen nach einer 131I-Therapie abzuschätzen, Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung von Funktionsstörungen nach der Behandlung anhand klinischer, biomolekularer und biochemischer Faktoren zu charakterisieren und eine dosimetrische Methode zur Berechnung der erhaltenen Dosis zu validieren Speicheldrüsenspiegel, um die Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen der Exposition der Speicheldrüsen gegenüber 131I und Speichelfunktionsstörungen zu analysieren.

Materialen und Methoden:

Diese prospektive Kohorte soll 120 Patienten umfassen, Kandidaten für eine 131I-Therapie im Zusammenhang mit ihrem differenzierten Schilddrüsenkrebs, die in der Nuklearmedizinabteilung des Pitié-Salpêtrière-Krankenhauses behandelt werden (40 und 80 Patienten mit einer Dosis von 1,1 GBq und einer Dosis von 3,7 GBq). Gruppen bzw. Gruppen). Die Nachuntersuchung basiert auf drei geplanten Besuchen: bei Aufnahme (unmittelbar vor der 131I-Therapie), 6 Monate und 18 Monate nach der Behandlung. Bei jedem Besuch werden Fragebögen zu Speichelstörungen (validiertes französisches Tool), Lebensqualität (HAD-Skala, MOS-SF-36) und Ernährungszustand ausgefüllt. Bei Einschluss und bei T6 werden Speichelproben und individuelle Messungen des Speichelflusses, ohne und mit Speicheldrüsenstimulation, durchgeführt.

Externe Thermolumineszenzdosimeter werden am Behandlungstag vor der Radiojodverabreichung gegenüber den Speicheldrüsen und an der Brustbeingabel angebracht und 5 Tage nach der Behandlung entfernt. Mithilfe von Dosimetern wird mithilfe physikalischer und rechnerischer Phantome eine Rekonstitution der an den Speicheldrüsen aufgenommenen Dosis ermittelt.

Genetische und epigenetische Analysen werden durchgeführt, um Biomarker für die Veranlagung zur Entwicklung von Speichelstörungen nach 131I-Therapie zu finden.

Erwartete Ergebnisse Die Einbeziehung der Patienten begann im September 2020 und dauert noch an. Statistische Analysen werden die Zusammenhänge zwischen Speichelfunktionsstörungen und der von den Speicheldrüsen aufgenommenen 131I-Dosis untersuchen und dabei die damit verbundenen Faktoren berücksichtigen. Darüber hinaus werden Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten analysiert.