Spyttdysfunksjon etter radiojodbehandling (START)

Mål/introduksjon:

Behandlingen av differensiert skjoldbruskkjertelkreft inkluderer generelt en total tyreoidektomi, etterfulgt av radiojod (131I)-terapi. På grunn av deres evne til å konsentrere jod, kan spyttkjertlene presentere betennelse etter administrering av 131I, som kan være symptomatisk, kan føre til langvarige kroniske abnormiteter, noe som resulterer i endringer i pasientens ernæring og livskvalitet. Forekomsten av spyttdysfunksjoner etter 131I-behandling varierer betydelig mellom studiene på grunn av metodiske begrensninger. Forekomsten av disse dysfunksjonene kan også være knyttet til økt opptak og/eller retensjon av 131I i spyttkjertlene og/eller individuell strålefølsomhet. Imidlertid har ingen kliniske eller genetiske faktorer blitt identifisert til dags dato for å definere pasienter i risiko, slik at den leverte aktiviteten kan tilpasses den forventede risikoen for spyttdysfunksjoner. Målet med denne studien er å estimere forekomsten av spyttdysfunksjoner etter 131I-behandling, å karakterisere pasienter med risiko for å utvikle dysfunksjoner etter behandling ved bruk av kliniske, biomolekylære og biokjemiske faktorer, og å validere en dosimetrisk metode for å beregne dosen mottatt ved spyttkjertelnivå for å analysere doseresponsforholdet mellom eksponering av spyttkjertler for 131I og spyttdysfunksjoner.

Materialer og metoder:

Denne potensielle kohorten tar sikte på å inkludere 120 pasienter, kandidater for en 131I-terapi i sammenheng med deres differensierte kreft i skjoldbruskkjertelen, behandlet i nukleærmedisinsk avdeling ved Pitié-Salpêtrière sykehus (40 og 80 pasienter i en dose på 1,1 GBq og en 3,7 GBq dose henholdsvis grupper). Oppfølgingen er basert på 3 planlagte besøk: ved inklusjon (rett før 131I-behandling), 6 måneder og 18 måneder etter behandling. For hvert besøk administreres spørreskjemaer om spyttforstyrrelser (validert fransk verktøy), livskvalitet (HAD-skala, MOS-SF-36) og ernæringsstatus. Ved inklusjon og ved T6 utføres spyttprøver og individuell måling av spyttstrømmen, uten og med spyttkjertlerstimulering.

Eksterne termoluminescerende dosimetre plasseres på motsatt side av spyttkjertlene og ved brystgaffelen på behandlingens dag før radiojodadministrasjon og fjernes 5 dager etter behandling. Fra dosimetre vil en rekonstituering av dosen mottatt ved spyttkjertlene bli etablert ved bruk av fysiske og beregningsmessige fantomer.

Genetiske og epigenetiske analyser vil bli utført for å finne biomarkører for disposisjon for å utvikle spyttforstyrrelser etter 131I-terapi.

Forventede resultater Inkludering av pasienter startet i september 2020 og pågår fortsatt. Statistiske analyser vil studere sammenhengen mellom spyttdysfunksjoner og 131I-dosen mottatt av spyttkjertlene, tatt i betraktning assosierte faktorer. I tillegg skal påvirkninger på pasientenes livskvalitet analyseres.