- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04880590
Seksiä vai ei seksiä: Se on kysymys.
Seksiä vai ei seksiä: Se on kysymys. Sukupuoliyhdynnän vaikutus kliiniseen raskausasteeseen alkionsiirron jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida seksuaalisen kanssakäymisen ja orgasmin vaikutusta kliiniseen raskausasteeseen 72 tunnin aikana blastokystien alkionsiirrosta.
Hedelmättömillä pareilla on havaittu vaikutusta seksuaaliseen aktiivisuuteen ja yhdynnän tiheyden vähenemistä. Pariskunnilla, joille tehdään avustettu lisääntymistekniikka (ART), seksuaalisissa suhteissa on lisäkomponentti, joka voi vaikuttaa pariin, kuten pelko vaikuttaa kiertokulkuun.
Tavanomainen käytäntö ART-sykleissä on kehittynyt kohti blastokystivaiheen alkionsiirtoa sekä tuoreissa koeputkihedelmöitysjaksoissa (IVF) että pakastealkionsiirtosykleissä (FET).
Tutkijoiden mielestä on tärkeää selvittää, onko yhdynnällä alkionsiirron jälkeen (ET) vaikutusta kliiniseen raskausasteeseen blastokystivaiheen alkioiden siirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Hospital Universitario Quirón Dexeus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on heteroseksuaalinen suhde
- Että he suorittavat alkionsiirron FET-syklissä
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei ole määrätty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Seksiyhteys
naiset, joilla on heteroseksuaalinen suhde alkionsiirron jälkeen
|
Heteroseksuaalinen suhde
|
|
Ei seksiyhdyntää
naiset, joilla ei ole heteroseksuaalista suhdetta alkionsiirron jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa siirron jälkeen
|
Kliininen raskausaste ultraäänellä mitattuna sikiön positiivisella sydämenlyönnillä
|
6-7 viikkoa siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 13 viikkoa alkionsiirtotoimenpiteen jälkeen
|
Raskauden katkeaminen ensimmäisen 13 raskausviikon aikana
|
13 viikkoa alkionsiirtotoimenpiteen jälkeen
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 42 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Elävänä syntyneiden lukumäärä alkionsiirron jälkeen
|
42 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fanchin R, Righini C, Olivennes F, Taylor S, de Ziegler D, Frydman R. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1968-74. doi: 10.1093/humrep/13.7.1968.
- Ata B, Abou-Setta AM, Seyhan A, Buckett W. Application of seminal plasma to female genital tract prior to embryo transfer in assisted reproductive technology cycles (IVF, ICSI and frozen embryo transfer). Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 28;2(2):CD011809. doi: 10.1002/14651858.CD011809.pub2.
- Fanchin R, Harmas A, Benaoudia F, Lundkvist U, Olivennes F, Frydman R. Microbial flora of the cervix assessed at the time of embryo transfer adversely affects in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 1998 Nov;70(5):866-70. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00277-5.
- Robertson SA, Prins JR, Sharkey DJ, Moldenhauer LM. Seminal fluid and the generation of regulatory T cells for embryo implantation. Am J Reprod Immunol. 2013 Apr;69(4):315-30. doi: 10.1111/aji.12107.
- Stanford JB, Hansen JL, Willis SK, Hu N, Thomas A. Peri-implantation intercourse does not lower fecundability. Hum Reprod. 2020 Sep 1;35(9):2107-2112. doi: 10.1093/humrep/deaa156.
- Tao P, Coates R, Maycock B. The impact of infertility on sexuality: A literature review. Australas Med J. 2011;4(11):620-7. doi: 10.4066/AMJ.20111055. Epub 2011 Nov 30.
- Tremellen KP, Valbuena D, Landeras J, Ballesteros A, Martinez J, Mendoza S, Norman RJ, Robertson SA, Simon C. The effect of intercourse on pregnancy rates during assisted human reproduction. Hum Reprod. 2000 Dec;15(12):2653-8. doi: 10.1093/humrep/15.12.2653.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSD-SEX-2021-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .