Sex eller ingen Sex: Det er spørsmålet.
8. mars 2024 oppdatert av: Fundación Santiago Dexeus Font
Sex eller ingen Sex: Det er spørsmålet. Innvirkning av samisk seksuell omgang på den kliniske graviditetsraten etter embryooverføring.
Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av samleie og orgasme i de 72 timene etter embryooverføring av blastocyster på den kliniske graviditetsraten.
En påvirkning på seksuell aktivitet og en reduksjon i hyppigheten av samleie er observert hos infertile par. Hos par som gjennomgår assistert reproduksjonsteknologi (ART), har seksuelle forhold en ekstra komponent som kan betinge dem, for eksempel frykten for å påvirke utfallet av syklusen.
Den vanlige praksisen i ART-sykluser har utviklet seg mot en preferanse for embryooverføring på blastocyststadiet, både i sykluser med fersk in vitro fertilisering (IVF) og i frossen embryooverføring (FET).
Etterforskerne anser det som viktig å belyse om samleie etter embryooverføring (ET) har innvirkning på den kliniske graviditetsraten etter overføring av embryoer i blastocyststadiet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det foreslås å gjennomføre en observasjonell, prospektiv studie, der kvinner med et heteroseksuelt seksuelt forhold inngår, som gjennomfører en embryooverføring, i en FET-syklus i Dexeus Woman Reproduction Medicine Service og som samtykker i å delta i samme.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ignacio Rodríguez, MSc
- Telefonnummer: 0034932274700
- E-post: nacrod@dexeus.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Isabeth Gonzalez de Campagnolo, MD
- Telefonnummer: 0034932274700
- E-post: isagon@dexeus.com
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08028
- Rekruttering
- Hospital Universitario Quiron Dexeus
-
Ta kontakt med:
- Ignacio Rodríguez, MSc
- Telefonnummer: 0034932274700
- E-post: nacrod@dexeus.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
-Etter detaljert muntlig og skriftlig informasjon om studiens art vil pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene gi sitt skriftlige samtykke.
I henhold til dette samtykket samtykker pasientene i å få dataene deres brukt og analysert for denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med et heteroseksuelt seksuelt forhold
- At de gjennomfører en embryooverføring, i en FET-syklus
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier er ikke forutsett
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sex samleie
kvinner med et heteroseksuelt seksuelt forhold etter embryooverføring
|
Et heteroseksuelt seksuelt forhold
|
|
Ikke samleie
kvinner uten et heteroseksuelt seksuelt forhold etter embryooverføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6-7 uker etter overføring
|
Klinisk graviditetsrate målt ved ultralyd med tilstedeværelse av en positiv føtal hjerterytme
|
6-7 uker etter overføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abortrate
Tidsramme: Inntil 13 uker etter embryooverføringsprosedyre
|
Tap av graviditet i løpet av de første 13 ukene av svangerskapet
|
Inntil 13 uker etter embryooverføringsprosedyre
|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: Inntil 42 uker etter embryooverføring
|
Antall levendefødte etter embryooverføring
|
Inntil 42 uker etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fanchin R, Righini C, Olivennes F, Taylor S, de Ziegler D, Frydman R. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1968-74. doi: 10.1093/humrep/13.7.1968.
- Ata B, Abou-Setta AM, Seyhan A, Buckett W. Application of seminal plasma to female genital tract prior to embryo transfer in assisted reproductive technology cycles (IVF, ICSI and frozen embryo transfer). Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 28;2(2):CD011809. doi: 10.1002/14651858.CD011809.pub2.
- Fanchin R, Harmas A, Benaoudia F, Lundkvist U, Olivennes F, Frydman R. Microbial flora of the cervix assessed at the time of embryo transfer adversely affects in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 1998 Nov;70(5):866-70. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00277-5.
- Robertson SA, Prins JR, Sharkey DJ, Moldenhauer LM. Seminal fluid and the generation of regulatory T cells for embryo implantation. Am J Reprod Immunol. 2013 Apr;69(4):315-30. doi: 10.1111/aji.12107.
- Stanford JB, Hansen JL, Willis SK, Hu N, Thomas A. Peri-implantation intercourse does not lower fecundability. Hum Reprod. 2020 Sep 1;35(9):2107-2112. doi: 10.1093/humrep/deaa156.
- Tao P, Coates R, Maycock B. The impact of infertility on sexuality: A literature review. Australas Med J. 2011;4(11):620-7. doi: 10.4066/AMJ.20111055. Epub 2011 Nov 30.
- Tremellen KP, Valbuena D, Landeras J, Ballesteros A, Martinez J, Mendoza S, Norman RJ, Robertson SA, Simon C. The effect of intercourse on pregnancy rates during assisted human reproduction. Hum Reprod. 2000 Dec;15(12):2653-8. doi: 10.1093/humrep/15.12.2653.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mai 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FSD-SEX-2021-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sex samleie
-
Northeastern UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtRisikoatferd | HIV | Seksuell atferd | Klamydia | Kvinners rolleForente stater
-
Seoul National University Bundang HospitalFullførtMagekreft | Alder | Kjønn
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San... og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | Risikoreduksjon | Seksuelt overførbare infeksjoner (ikke HIV eller hepatitt)Forente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtKirurgi | Hoftebrudd | Anestesi | Kjønnsskjevhet
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Simon Fraser University; University...Fullført
-
Environment and Health Group, Inc.FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | Aldring | HivForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtSykepleier-pasientforholdTaiwan
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)FullførtHiv | Ungdomsadferd | Sex, trygtForente stater
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | Prevensjon | Reproduktiv atferd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbeidspartnereFullførtAlkoholdrikking | Seksuell atferd | Marihuana røykingForente stater