- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04880590
Seks of geen seks: dat is de vraag.
Seks of geen seks: dat is de vraag. Impact van coïtale geslachtsgemeenschap op het aantal klinische zwangerschappen na embryotransfer.
Deze studie heeft tot doel de impact van geslachtsgemeenschap en orgasme in de 72 uur na embryotransfer van blastocysten op het klinische zwangerschapspercentage te evalueren.
Bij onvruchtbare paren is een invloed op de seksuele activiteit en een afname van de frequentie van geslachtsgemeenschap waargenomen. Bij paren die geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) ondergaan, hebben seksuele relaties een extra component die hen kan conditioneren, zoals de angst om de uitkomst van de cyclus te beïnvloeden.
De gebruikelijke praktijk in ART-cycli is geëvolueerd naar een voorkeur voor embryotransfer in het blastocyststadium, zowel in cycli van verse in-vitrofertilisatie (IVF) als in cycli van ingevroren embryo's (FET).
De onderzoekers vinden het belangrijk om op te helderen of coïtale geslachtsgemeenschap na embryotransfer (ET) een impact heeft op het klinische zwangerschapspercentage na de transfer van embryo's in het blastocyststadium.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08028
- Hospital Universitario Quirón Dexeus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met een heteroseksuele seksuele relatie
- Dat ze een embryotransfer uitvoeren, in een FET-cyclus
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn niet voorzien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geslachtsgemeenschap
vrouwen met een heteroseksuele seksuele relatie na embryotransfer
|
Een heteroseksuele seksuele relatie
|
|
Niet geslachtsgemeenschap
vrouwen zonder heteroseksuele seksuele relatie na embryotransfer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 6-7 weken na overdracht
|
Klinisch zwangerschapspercentage gemeten door middel van echografie met de aanwezigheid van een positieve foetale hartslag
|
6-7 weken na overdracht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Miskraam percentage
Tijdsspanne: Tot 13 weken na de embryotransferprocedure
|
Het verlies van een zwangerschap tijdens de eerste 13 weken van de zwangerschap
|
Tot 13 weken na de embryotransferprocedure
|
|
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Tot 42 weken na embryotransfer
|
Aantal levendgeborenen na embryotransfer
|
Tot 42 weken na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fanchin R, Righini C, Olivennes F, Taylor S, de Ziegler D, Frydman R. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1968-74. doi: 10.1093/humrep/13.7.1968.
- Ata B, Abou-Setta AM, Seyhan A, Buckett W. Application of seminal plasma to female genital tract prior to embryo transfer in assisted reproductive technology cycles (IVF, ICSI and frozen embryo transfer). Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 28;2(2):CD011809. doi: 10.1002/14651858.CD011809.pub2.
- Fanchin R, Harmas A, Benaoudia F, Lundkvist U, Olivennes F, Frydman R. Microbial flora of the cervix assessed at the time of embryo transfer adversely affects in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 1998 Nov;70(5):866-70. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00277-5.
- Robertson SA, Prins JR, Sharkey DJ, Moldenhauer LM. Seminal fluid and the generation of regulatory T cells for embryo implantation. Am J Reprod Immunol. 2013 Apr;69(4):315-30. doi: 10.1111/aji.12107.
- Stanford JB, Hansen JL, Willis SK, Hu N, Thomas A. Peri-implantation intercourse does not lower fecundability. Hum Reprod. 2020 Sep 1;35(9):2107-2112. doi: 10.1093/humrep/deaa156.
- Tao P, Coates R, Maycock B. The impact of infertility on sexuality: A literature review. Australas Med J. 2011;4(11):620-7. doi: 10.4066/AMJ.20111055. Epub 2011 Nov 30.
- Tremellen KP, Valbuena D, Landeras J, Ballesteros A, Martinez J, Mendoza S, Norman RJ, Robertson SA, Simon C. The effect of intercourse on pregnancy rates during assisted human reproduction. Hum Reprod. 2000 Dec;15(12):2653-8. doi: 10.1093/humrep/15.12.2653.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FSD-SEX-2021-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .