- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04880590
Sesso o non sesso: questa è la domanda.
Sesso o non sesso: questa è la domanda. Impatto del rapporto sessuale coitale sul tasso di gravidanza clinica dopo il trasferimento dell'embrione.
Questo studio mira a valutare l'impatto del rapporto sessuale e dell'orgasmo nelle 72 ore successive al trasferimento embrionale di blastocisti sul tasso di gravidanza clinica.
Nelle coppie infertili è stato osservato un impatto sull'attività sessuale e una diminuzione della frequenza dei rapporti. Nelle coppie che si sottopongono alla tecnologia di riproduzione assistita (ART), i rapporti sessuali hanno una componente aggiuntiva che può condizionarli, come la paura di influenzare l'esito del ciclo.
La pratica abituale nei cicli ART si è evoluta verso una preferenza per il trasferimento di embrioni in fase di blastocisti, sia nei cicli di fecondazione in vitro fresca (IVF) che nei cicli di trasferimento di embrioni congelati (FET).
I ricercatori ritengono importante chiarire se il rapporto coitale dopo il trasferimento dell'embrione (ET) abbia un impatto sul tasso di gravidanza clinica dopo il trasferimento di embrioni allo stadio di blastocisti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ignacio Rodriguez, MSc
- Numero di telefono: 0034932274700
- Email: nacrod@dexeus.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Isabeth Gonzalez de Campagnolo, MD
- Numero di telefono: 0034932274700
- Email: isagon@dexeus.com
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08028
- Reclutamento
- Hospital Universitario Quiron Dexeus
-
Contatto:
- Ignacio Rodriguez, MSc
- Numero di telefono: 0034932274700
- Email: nacrod@dexeus.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con una relazione sessuale eterosessuale
- Che eseguano un trasferimento di embrioni, in un ciclo FET
Criteri di esclusione:
- Non sono previsti criteri di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Rapporto sessuale
donne con una relazione sessuale eterosessuale dopo il trasferimento dell'embrione
|
Una relazione sessuale eterosessuale
|
|
Rapporti non sessuali
donne senza una relazione sessuale eterosessuale dopo il trasferimento dell'embrione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6-7 settimane dopo il trasferimento
|
Tasso di gravidanza clinica misurato mediante ultrasuoni con la presenza di un battito cardiaco fetale positivo
|
6-7 settimane dopo il trasferimento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: Fino a 13 settimane dopo la procedura di trasferimento dell'embrione
|
La perdita di una gravidanza durante le prime 13 settimane di gravidanza
|
Fino a 13 settimane dopo la procedura di trasferimento dell'embrione
|
|
Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
|
Numero di nati vivi dopo il trasferimento dell'embrione
|
Fino a 42 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fanchin R, Righini C, Olivennes F, Taylor S, de Ziegler D, Frydman R. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1968-74. doi: 10.1093/humrep/13.7.1968.
- Ata B, Abou-Setta AM, Seyhan A, Buckett W. Application of seminal plasma to female genital tract prior to embryo transfer in assisted reproductive technology cycles (IVF, ICSI and frozen embryo transfer). Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 28;2(2):CD011809. doi: 10.1002/14651858.CD011809.pub2.
- Fanchin R, Harmas A, Benaoudia F, Lundkvist U, Olivennes F, Frydman R. Microbial flora of the cervix assessed at the time of embryo transfer adversely affects in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 1998 Nov;70(5):866-70. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00277-5.
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- Stanford JB, Hansen JL, Willis SK, Hu N, Thomas A. Peri-implantation intercourse does not lower fecundability. Hum Reprod. 2020 Sep 1;35(9):2107-2112. doi: 10.1093/humrep/deaa156.
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- Tremellen KP, Valbuena D, Landeras J, Ballesteros A, Martinez J, Mendoza S, Norman RJ, Robertson SA, Simon C. The effect of intercourse on pregnancy rates during assisted human reproduction. Hum Reprod. 2000 Dec;15(12):2653-8. doi: 10.1093/humrep/15.12.2653.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSD-SEX-2021-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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