Sex eller ej Sex: Det er spørgsmålet.
8. marts 2024 opdateret af: Fundación Santiago Dexeus Font
Sex eller ej Sex: Det er spørgsmålet. Indvirkning af coitalt seksuelt samleje på den kliniske graviditetsrate efter embryooverførsel.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af samleje og orgasme i de 72 timer efter embryooverførsel af blastocyster på den kliniske graviditetsrate.
En indvirkning på seksuel aktivitet og et fald i hyppigheden af samleje er blevet observeret hos infertile par. Hos par, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (ART), har seksuelle forhold en yderligere komponent, der kan betinge dem, såsom frygten for at påvirke resultatet af cyklussen.
Den sædvanlige praksis i ART-cyklusser har udviklet sig til en præference for embryooverførsel i blastocyststadiet, både i friske in vitro fertiliseringscyklusser (IVF) og i frosne embryooverførselscyklusser (FET).
Efterforskerne anser det for vigtigt at belyse, om coitalt samleje efter embryooverførsel (ET) har en indvirkning på den kliniske graviditetsrate efter overførsel af embryoner i blastocyststadiet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det foreslås at gennemføre en observationel, prospektiv undersøgelse, hvor kvinder med et heteroseksuelt seksuelt forhold indgår, som udfører en embryooverførsel, i en FET-cyklus i Dexeus Woman Reproduction Medicine Service, og som indvilliger i at deltage i samme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ignacio Rodríguez, MSc
- Telefonnummer: 0034932274700
- E-mail: nacrod@dexeus.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Isabeth Gonzalez de Campagnolo, MD
- Telefonnummer: 0034932274700
- E-mail: isagon@dexeus.com
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Rekruttering
- Hospital Universitario Quiron Dexeus
-
Kontakt:
- Ignacio Rodríguez, MSc
- Telefonnummer: 0034932274700
- E-mail: nacrod@dexeus.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
-Efter detaljeret mundtlig og skriftlig information om undersøgelsens art, vil patienter, der opfylder inklusionskriterierne, give deres skriftlige samtykke.
I henhold til dette samtykke accepterer patienterne at få deres data brugt og analyseret til denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med et heteroseksuelt seksuelt forhold
- At de udfører en embryooverførsel, i en FET-cyklus
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier er ikke forudset
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sex Samleje
kvinder med et heteroseksuelt seksuelt forhold efter embryooverførsel
|
Et heteroseksuelt seksuelt forhold
|
|
Ikke samleje
kvinder uden et heteroseksuelt seksuelt forhold efter embryooverførsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6-7 uger efter overførsel
|
Klinisk graviditetsrate målt ved ultralyd med tilstedeværelsen af et positivt føtalt hjerteslag
|
6-7 uger efter overførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abortrate
Tidsramme: Indtil 13 uger efter embryooverførselsprocedure
|
Tabet af en graviditet i løbet af de første 13 uger af graviditeten
|
Indtil 13 uger efter embryooverførselsprocedure
|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: Indtil 42 uger efter embryooverførsel
|
Antal levendefødte efter embryooverførsel
|
Indtil 42 uger efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fanchin R, Righini C, Olivennes F, Taylor S, de Ziegler D, Frydman R. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1968-74. doi: 10.1093/humrep/13.7.1968.
- Ata B, Abou-Setta AM, Seyhan A, Buckett W. Application of seminal plasma to female genital tract prior to embryo transfer in assisted reproductive technology cycles (IVF, ICSI and frozen embryo transfer). Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 28;2(2):CD011809. doi: 10.1002/14651858.CD011809.pub2.
- Fanchin R, Harmas A, Benaoudia F, Lundkvist U, Olivennes F, Frydman R. Microbial flora of the cervix assessed at the time of embryo transfer adversely affects in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 1998 Nov;70(5):866-70. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00277-5.
- Robertson SA, Prins JR, Sharkey DJ, Moldenhauer LM. Seminal fluid and the generation of regulatory T cells for embryo implantation. Am J Reprod Immunol. 2013 Apr;69(4):315-30. doi: 10.1111/aji.12107.
- Stanford JB, Hansen JL, Willis SK, Hu N, Thomas A. Peri-implantation intercourse does not lower fecundability. Hum Reprod. 2020 Sep 1;35(9):2107-2112. doi: 10.1093/humrep/deaa156.
- Tao P, Coates R, Maycock B. The impact of infertility on sexuality: A literature review. Australas Med J. 2011;4(11):620-7. doi: 10.4066/AMJ.20111055. Epub 2011 Nov 30.
- Tremellen KP, Valbuena D, Landeras J, Ballesteros A, Martinez J, Mendoza S, Norman RJ, Robertson SA, Simon C. The effect of intercourse on pregnancy rates during assisted human reproduction. Hum Reprod. 2000 Dec;15(12):2653-8. doi: 10.1093/humrep/15.12.2653.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. maj 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FSD-SEX-2021-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sex samleje
-
Northeastern UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetRisikoadfærd | HIV | Seksuel adfærd | Klamydia | Kvinders rolleForenede Stater
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San... og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | Risikoreduktion | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Simon Fraser University; University...Afsluttet
-
Environment and Health Group, Inc.AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Aldring | HivForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSygeplejerske-patient relationerTaiwan
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetHiv | Teenagers adfærd | Sex, sikkertForenede Stater
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Svangerskabsforebyggelse | Reproduktiv adfærd
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAfsluttetForebyggelse af teenagegraviditet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAlkohol drikke | Seksuel adfærd | Marihuana rygningForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromForenede Stater