- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04880590
Sex eller inget sex: Det är frågan.
Sex eller inget sex: Det är frågan. Inverkan av samlag på den kliniska graviditetsfrekvensen efter embryoöverföring.
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av samlag och orgasm under de 72 timmarna efter embryoöverföring av blastocyster på den kliniska graviditetsfrekvensen.
En inverkan på sexuell aktivitet och en minskning av frekvensen av samlag har observerats hos infertila par. Hos par som genomgår assisterad reproduktionsteknologi (ART) har sexuella relationer ytterligare en komponent som kan påverka dem, såsom rädslan för att påverka resultatet av cykeln.
Den vanliga praxisen i ART-cykler har utvecklats mot en preferens för embryoöverföring i blastocyststadiet, både i färska in vitro-fertiliseringscykler (IVF) och i cykler för fryst embryoöverföring (FET).
Utredarna anser att det är viktigt att klargöra om samlag efter embryoöverföring (ET) har en inverkan på den kliniska graviditetsfrekvensen efter överföring av embryon i blastocyststadiet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Hospital Universitario Quirón Dexeus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med en heterosexuell sexuell relation
- Att de genomför en embryoöverföring, i en FET-cykel
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier förutses inte
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Samlag
kvinnor med en heterosexuell sexuell relation efter embryoöverföring
|
En heterosexuell sexuell relation
|
|
Icke samlag
kvinnor utan en heterosexuell sexuell relation efter embryoöverföring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6-7 veckor efter överföring
|
Klinisk graviditetsfrekvens mätt med ultraljud med närvaro av ett positivt fosterhjärtslag
|
6-7 veckor efter överföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal missfall
Tidsram: Fram till 13 veckor efter embryoöverföring
|
Förlusten av en graviditet under de första 13 veckorna av graviditeten
|
Fram till 13 veckor efter embryoöverföring
|
|
Levande födelsetal
Tidsram: Fram till 42 veckor efter embryoöverföring
|
Antal levande födda efter embryoöverföring
|
Fram till 42 veckor efter embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fanchin R, Righini C, Olivennes F, Taylor S, de Ziegler D, Frydman R. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1968-74. doi: 10.1093/humrep/13.7.1968.
- Ata B, Abou-Setta AM, Seyhan A, Buckett W. Application of seminal plasma to female genital tract prior to embryo transfer in assisted reproductive technology cycles (IVF, ICSI and frozen embryo transfer). Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 28;2(2):CD011809. doi: 10.1002/14651858.CD011809.pub2.
- Fanchin R, Harmas A, Benaoudia F, Lundkvist U, Olivennes F, Frydman R. Microbial flora of the cervix assessed at the time of embryo transfer adversely affects in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 1998 Nov;70(5):866-70. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00277-5.
- Robertson SA, Prins JR, Sharkey DJ, Moldenhauer LM. Seminal fluid and the generation of regulatory T cells for embryo implantation. Am J Reprod Immunol. 2013 Apr;69(4):315-30. doi: 10.1111/aji.12107.
- Stanford JB, Hansen JL, Willis SK, Hu N, Thomas A. Peri-implantation intercourse does not lower fecundability. Hum Reprod. 2020 Sep 1;35(9):2107-2112. doi: 10.1093/humrep/deaa156.
- Tao P, Coates R, Maycock B. The impact of infertility on sexuality: A literature review. Australas Med J. 2011;4(11):620-7. doi: 10.4066/AMJ.20111055. Epub 2011 Nov 30.
- Tremellen KP, Valbuena D, Landeras J, Ballesteros A, Martinez J, Mendoza S, Norman RJ, Robertson SA, Simon C. The effect of intercourse on pregnancy rates during assisted human reproduction. Hum Reprod. 2000 Dec;15(12):2653-8. doi: 10.1093/humrep/15.12.2653.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FSD-SEX-2021-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .