- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04880590
Sex nebo ne Sex: To je otázka.
Sex nebo ne Sex: To je otázka. Vliv koitálního pohlavního styku na míru klinického těhotenství po transferu embrya.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv pohlavního styku a orgasmu během 72 hodin po embryotransferu blastocyst na míru klinického těhotenství.
U neplodných párů byl pozorován vliv na sexuální aktivitu a snížení frekvence pohlavního styku. U párů, které podstoupí technologii asistované reprodukce (ART), mají sexuální vztahy další složku, která je může podmínit, jako je strach z ovlivnění výsledku cyklu.
Obvyklá praxe v cyklech ART se vyvinula směrem k preferenci přenosu embryí ve stádiu blastocysty, a to jak v cyklech čerstvého oplodnění in vitro (IVF), tak v cyklech zmrazeného přenosu embryí (FET).
Výzkumníci považují za důležité objasnit, zda koitální styk po přenosu embryí (ET) má vliv na míru klinického těhotenství po přenosu embryí ve fázi blastocysty.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ignacio Rodriguez, MSc
- Telefonní číslo: 0034932274700
- E-mail: nacrod@dexeus.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Isabeth Gonzalez de Campagnolo, MD
- Telefonní číslo: 0034932274700
- E-mail: isagon@dexeus.com
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08028
- Nábor
- Hospital Universitario Quiron Dexeus
-
Kontakt:
- Ignacio Rodriguez, MSc
- Telefonní číslo: 0034932274700
- E-mail: nacrod@dexeus.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s heterosexuálním sexuálním vztahem
- Že provádějí embryotransfer v cyklu FET
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení se nepředpokládají
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sexuální styk
ženy s heterosexuálním sexuálním vztahem po přenosu embrya
|
Heterosexuální sexuální vztah
|
|
Nepohlavní styk
ženy bez heterosexuálního sexuálního vztahu po přenosu embrya
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 6-7 týdnů po transferu
|
Klinická míra těhotenství měřená ultrazvukem s přítomností pozitivního srdečního tepu plodu
|
6-7 týdnů po transferu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra potratů
Časové okno: Do 13 týdnů po postupu embryotransferu
|
Ztráta těhotenství během prvních 13 týdnů těhotenství
|
Do 13 týdnů po postupu embryotransferu
|
|
Živá porodnost
Časové okno: Do 42 týdnů po přenosu embrya
|
Počet živě narozených dětí po přenosu embrya
|
Do 42 týdnů po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fanchin R, Righini C, Olivennes F, Taylor S, de Ziegler D, Frydman R. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1968-74. doi: 10.1093/humrep/13.7.1968.
- Ata B, Abou-Setta AM, Seyhan A, Buckett W. Application of seminal plasma to female genital tract prior to embryo transfer in assisted reproductive technology cycles (IVF, ICSI and frozen embryo transfer). Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 28;2(2):CD011809. doi: 10.1002/14651858.CD011809.pub2.
- Fanchin R, Harmas A, Benaoudia F, Lundkvist U, Olivennes F, Frydman R. Microbial flora of the cervix assessed at the time of embryo transfer adversely affects in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 1998 Nov;70(5):866-70. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00277-5.
- Robertson SA, Prins JR, Sharkey DJ, Moldenhauer LM. Seminal fluid and the generation of regulatory T cells for embryo implantation. Am J Reprod Immunol. 2013 Apr;69(4):315-30. doi: 10.1111/aji.12107.
- Stanford JB, Hansen JL, Willis SK, Hu N, Thomas A. Peri-implantation intercourse does not lower fecundability. Hum Reprod. 2020 Sep 1;35(9):2107-2112. doi: 10.1093/humrep/deaa156.
- Tao P, Coates R, Maycock B. The impact of infertility on sexuality: A literature review. Australas Med J. 2011;4(11):620-7. doi: 10.4066/AMJ.20111055. Epub 2011 Nov 30.
- Tremellen KP, Valbuena D, Landeras J, Ballesteros A, Martinez J, Mendoza S, Norman RJ, Robertson SA, Simon C. The effect of intercourse on pregnancy rates during assisted human reproduction. Hum Reprod. 2000 Dec;15(12):2653-8. doi: 10.1093/humrep/15.12.2653.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FSD-SEX-2021-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohlavní styk
-
Loreal USADokončeno
-
Institute of Cancer Research, United KingdomRoyal Marsden NHS Foundation Trust; Cambridge University Hospitals NHS Foundation... a další spolupracovníciNáborMetastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty (mCRPC)Spojené království, Švýcarsko
-
Syntrix Biosystems, Inc.National Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraciSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončeno
-
NorthShore University HealthSystemNeznámýNeuromuskulární blokádaSpojené státy
-
Mater Olbia HospitalCatholic University of the Sacred Heart; University of UdineNábor
-
Loreal USADokončeno
-
Clinique du TrocadéroDokončeno
-
Christoph CzarnetzkiHôpital du ValaisUkončenoNeuromuskulární blokádaŠvýcarsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterBristol-Myers Squibb; Syntrix Biosystems, Inc.Aktivní, ne náborMetastatický adenokarcinom tlustého střeva | Metastatický kolorektální karcinom | Metastatický rektální adenokarcinom | Stádium III rakoviny tlustého střeva AJCC v8 | Stádium III rakoviny rekta AJCC v8 | Stádium IIIA Rakovina tlustého střeva AJCC v8 | Stádium IIIA karcinom rekta AJCC v8 | Stádium IIIB... a další podmínkySpojené státy