- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04880590
Seks czy brak seksu: oto jest pytanie.
Seks czy brak seksu: oto jest pytanie. Wpływ współżycia płciowego na kliniczny wskaźnik ciąż po transferze zarodka.
To badanie ma na celu ocenę wpływu stosunku płciowego i orgazmu w ciągu 72 godzin po transferze zarodka blastocysty na kliniczny wskaźnik ciąż.
U niepłodnych par zaobserwowano wpływ na aktywność seksualną i zmniejszenie częstości współżycia. U par, które poddają się technologii wspomaganego rozrodu (ART), stosunki seksualne mają dodatkowy komponent, który może je warunkować, na przykład strach przed wpływem na wynik cyklu.
Zwykła praktyka w cyklach ART ewoluowała w kierunku preferowania transferu zarodków w stadium blastocysty, zarówno w cyklach świeżego zapłodnienia in vitro (IVF), jak iw cyklach transferu zamrożonych zarodków (FET).
Badacze uważają za ważne wyjaśnienie, czy współżycie płciowe po transferze zarodka (ET) ma wpływ na odsetek ciąż klinicznych po transferze zarodków w stadium blastocysty.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- Hospital Universitario Quirón Dexeus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w heteroseksualnym związku seksualnym
- Że przeprowadzą transfer zarodków w cyklu FET
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia nie są przewidziane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stosunek płciowy
kobiet w heteroseksualnym związku seksualnym po transferze zarodków
|
Heteroseksualny związek seksualny
|
|
Brak stosunku płciowego
kobiet bez heteroseksualnego związku seksualnego po transferze zarodków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 6-7 tygodni po transferze
|
Kliniczny wskaźnik ciąż mierzony ultrasonograficznie z obecnością dodatniego bicia serca płodu
|
6-7 tygodni po transferze
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: Do 13 tygodni po zabiegu transferu zarodków
|
Utrata ciąży w ciągu pierwszych 13 tygodni ciąży
|
Do 13 tygodni po zabiegu transferu zarodków
|
|
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: Do 42 tygodni po transferze zarodków
|
Liczba urodzeń żywych po transferze zarodków
|
Do 42 tygodni po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fanchin R, Righini C, Olivennes F, Taylor S, de Ziegler D, Frydman R. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1968-74. doi: 10.1093/humrep/13.7.1968.
- Ata B, Abou-Setta AM, Seyhan A, Buckett W. Application of seminal plasma to female genital tract prior to embryo transfer in assisted reproductive technology cycles (IVF, ICSI and frozen embryo transfer). Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 28;2(2):CD011809. doi: 10.1002/14651858.CD011809.pub2.
- Fanchin R, Harmas A, Benaoudia F, Lundkvist U, Olivennes F, Frydman R. Microbial flora of the cervix assessed at the time of embryo transfer adversely affects in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 1998 Nov;70(5):866-70. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00277-5.
- Robertson SA, Prins JR, Sharkey DJ, Moldenhauer LM. Seminal fluid and the generation of regulatory T cells for embryo implantation. Am J Reprod Immunol. 2013 Apr;69(4):315-30. doi: 10.1111/aji.12107.
- Stanford JB, Hansen JL, Willis SK, Hu N, Thomas A. Peri-implantation intercourse does not lower fecundability. Hum Reprod. 2020 Sep 1;35(9):2107-2112. doi: 10.1093/humrep/deaa156.
- Tao P, Coates R, Maycock B. The impact of infertility on sexuality: A literature review. Australas Med J. 2011;4(11):620-7. doi: 10.4066/AMJ.20111055. Epub 2011 Nov 30.
- Tremellen KP, Valbuena D, Landeras J, Ballesteros A, Martinez J, Mendoza S, Norman RJ, Robertson SA, Simon C. The effect of intercourse on pregnancy rates during assisted human reproduction. Hum Reprod. 2000 Dec;15(12):2653-8. doi: 10.1093/humrep/15.12.2653.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSD-SEX-2021-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .