만성 요통 및 목 통증 전향적 연구
2026년 4월 27일 업데이트: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong
만성/지속적인 목 및 허리 통증의 새로운 "Omics" 및 이미징 바이오마커를 식별하기 위한 전향적 연구
이 전향적 관찰 다면 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 대규모 전향적 연구를 수행하고 만성 요통에서 여러 "오믹스" 바이오마커를 식별하기 위해
- 급성에서 만성 요통의 진행에 대해 확인된 바이오마커를 검증하기 위해
- 식별된 바이오마커를 검증하고 추가 코호트에서 유전 가능성/타당성을 테스트하기 위해
- 통증의 생성, 전파 및 침강에 대한 경로 및 관련 개별 변이를 식별하기 위해
- 만성 요통과 관련된 새로운 이미징 바이오마커를 식별하기 위해
- 프로토콜 및 환자 결과를 개선하기 위해 의료 관리 및 유틸리티를 모니터링하는 데 도움이 되는 목 및 허리 통증 주제의 레지스트리를 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
이 새로운 연구는 "오믹스 및 이미징 바이오마커"뿐만 아니라 만성 요통과 관련된 유전적 변이를 식별하는 것을 목표로 합니다.
이를 달성하기 위해 우리는 임상 데이터(해부학적 진단으로 이어지는 임상 및 신경학적 징후와 환자의 염증 반응에 대한 신중한 평가)를 여러 "omics" 분석에 연결하고 관련시켜 충족되지 않은 요구에 답할 수 있는 유망한 바이오마커를 조사할 것입니다: 식별 만성 요통 발생 소인, 진단 및 통증 강도의 객관적인 측정을 통해 병태생리학적 상관관계를 확인하고 특정(약물) 치료에 대한 반응 예측 인자를 검증합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 정형외과 전문의에게 의뢰되었다.
설명
포함 기준:
- 목 및/또는 요통
- 새로운 사례*
- 남성과 여성
- 18세 이상
- 단기 및 장기 연구에 참여할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 이전 척추 수술
- 인지 장애
- 마약 중독
- 투옥(죄수)
- 감염, 종양, 만성 염증(예: 류마티스관절염, 강직성척추염)
- 선천성/증후군
- 임산부
- 심리적 장애 진단
- 읽거나 쓸 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 요통 및 목 통증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 평가
기간: 최대 60개월 후속 조치 변경
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죽상동맥경화증, 종판 비후(경화증), 척추 골극, 윤부 척추, 척추 아탈구(척추전방전위증)의 존재 및 분류, 추가 척추- 관련 기형, 척추관 및 척추체/ 추간공 치수, 정적/동적 척추 운동 매개변수 및 정렬.
이는 간격 후속 조치로 수행됩니다.
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최대 60개월 후속 조치 변경
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MRI 평가
기간: 최대 60개월 후속 조치 변경
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MRI: 시상 T2W MRI 전체 척추 및 요추의 축 T1W MRI는 모든 피험자에서 평가됩니다. 관심 있는 방사선학적 사건/결과는 디스크 변성, 디스크 팽창/탈출, Schmorl 결절(종판 불규칙성), 고강도 영역(HIZ) 및 종판과 관련된 골수 신호 변화의 존재 및 정도를 수반했습니다. 간격 평가가 이루어집니다. |
최대 60개월 후속 조치 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수
기간: 60개월 추적으로 변경
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설문지 평가: ODI는 0-5 척도를 기반으로 하며 5는 가장 큰 장애를 나타냅니다.
지수는 합산된 점수를 가능한 총점으로 나눈 다음 백분율로 100을 곱하여 계산됩니다.
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60개월 추적으로 변경
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목 장애 지수
기간: 60개월 추적으로 변경
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설문지 평가: NDI는 목 통증 관련 장애를 평가합니다.
가장 심한 통증을 나타내는 최대 점수가 50인 0-5점의 10개 항목이 있습니다.
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60개월 추적으로 변경
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목 통증 장애 척도
기간: 60개월 추적으로 변경
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설문지 평가: NPAD는 20개 항목의 종합 점수입니다.
각 점수의 범위는 0-5이며 최대 통증을 나타내는 최대 점수는 100입니다.
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60개월 추적으로 변경
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우울증-불안 스트레스 척도
기간: 60개월 추적으로 변경
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설문지 평가: DASS는 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 하위 척도가 포함된 4점 척도를 기반으로 증상을 평가합니다.
0-42의 범위는 더 나쁜 심각도를 나타내는 더 높은 점수와 함께 사용될 수 있습니다.
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60개월 추적으로 변경
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SF-36
기간: 60개월 추적으로 변경
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설문지 평가: 가중 합계가 있는 8개의 환산 점수.
0-100 척도로 환산하면 점수가 낮을수록 장애가 많다는 의미입니다.
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60개월 추적으로 변경
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VAS
기간: 60개월 추적으로 변경
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통증 점수에 대한 설문지 평가.
0-10, 10이 가장 심각함.
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60개월 추적으로 변경
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콜레스테롤 평가
기간: 60개월 추적으로 변경
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저밀도 지단백질(LDL), 고밀도 지단백질(HDL), 콜레스테롤 수치, 중성 지방
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60개월 추적으로 변경
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ESR
기간: 60개월 추적으로 변경
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혈액 검사를 통한 염증 표지자
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60개월 추적으로 변경
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C 반응성 단백질
기간: 60개월 추적으로 변경
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혈액 검사를 통한 염증 표지자
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60개월 추적으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Jason Cheung, The University of Hong Kong/ Queen Mary Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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관찰 연구만에 대한 임상 시험
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